ALERTA FARMACÉUTICA Nº 37/10: PEGINTRON polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada
29-10-2010 16:21
Ordenada la retirada del mercado algunos lotes de PEGINTRON polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada. La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha detectado un defecto de calidad en uno de los dispositivos para la aplicación del medicamento que puede provocar una falta de esterilidad en el mismo.
Este incumplimiento de las especificaciones de autorización del medicamento (defecto clase 2) puede causar enfermedad o inadecuación del tratamiento con consiguiente riesgo para el paciente.
Pegintron incluye como principio activo PEGINTERFERON ALFA 2B, interferón de uso hospitalario indicado en pacientes adultos con hepatitis C crónica probada histológicamente que tengantransaminasas elevadas sin descompensación hepática y los que sean ARN-VHC o anti VHC séricospositivos.
Se deberán devolver los lotes afectados por los canales habituales al laboratorio SCHERING-PLOUGH, S.A. Los lotes afectados se indican en la alerta de la AEMPS: http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/calidad/2010/calidad_37-10.htm
Contacte con nosotros
Si tiene una duda o consulta que realizarnos, no dude en ponerse en contacto por los medios que les ofrecemos
- direcciontecnica@aseconsa.es
Oficina de Sevilla
- C/ Imagen 7, 5º derecha 41003 Sevilla, Spain.
- Tel: +34 955 11 89 29
- SOLICITAR CITA PREVIA
Oficina de Madrid
- Paseo de la Delicias 30, 2ª Planta, 28045 Madrid, Spain.
- Tel: +34 671 47 04 61
- SOLICITAR CITA PREVIA
Oficina de Cádiz-Málaga
- Calle Ramiro Monje s/n, 12, 3ºA, 11310 San Roque (Cádiz), Spain.
- Tel: +34 956 90 27 72
- SOLICITAR CITA PREVIA