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ALERTA FARMACÉUTICA Nº 43/10: CYSTADANE 1g (1 frasco polvo oral)
22-11-2010 14:27
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado del lote CYP1004 de Cystadine 1 g (Betaina anhidra) por error en la fecha de caducidad impresa en el envase, la fecha de caducidad marcada es febrero de 2014 siendo la fecha correcta abril de 2013 (defecto de calidad clase 3).
Aunque sin riesgo para la salud del paciente, se ha ordenado la retirada de todas las unidades del lote afectado y la devolución por los cauces habituales al laboratorio ORPHAN EUROPE, S.L.
Se trata de un medicamento de uso hospitalario indicado para pacientes con homocistinuria, enfermedad hereditaria que afecta al metabolismo de la metionina.
http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/calidad/2010/calidad_43-10.htm
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