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Alerta farmacéutica nº R 1/11: VIVOTIF, 3 cápsulas
13-1-2011 14:28
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado la retirada del mercado de algunos lotes de VIVOTIF 3 cápsulas (SALMONELLA TYPHI CEPA TY-21A, GÉRMENES INACTIVADOS, SALMONELLA TYPHI CEPA TY-21A, GÉRMENES VIVOS).
Los lotes 3001745, 3001775, 3001811 y 3001863 de esta vacuna contra la fiebre tifoidea han sido retirados al presentar una tendencia a un valor de potencia inferior al esperado al final de su periodo de validez. Se trata por lo tanto de un defecto de calidad clase 3 al poder ocasionar en el paciente incumplimiento del tratamiento.
Se ha ordenado a los agentes implicados en la cadena de distribución y dispensación la retirada de los lotes afectados y la devolución al laboratorio CRUCELL SPAIN, S.A. por los cauces habituales.
http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/calidad/2011/calidad_01-11.htm
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