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Alerta Farmacéutica R 03/2011: PROCTOLOG tubo de pomada 15 y 30 gramos.
26-1-2011 11:12
El pasado 20 de enero la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de algunos lotes de Proctolog pomada de 15 y 30 g:
| PROCTOLOG 15 g (NR: 54647, CN: 936831) | PROCTOLOG 30 g (NR: 54647, CN: 937474) | ||
|---|---|---|---|
| Lote | Fecha de caducidad | Lote | Fecha de caducidad |
| A01 | SEPT 2011 | A01 | SEPT 2011 |
| A02 | SEPT 2011 | A02 | SEPT 2011 |
| A03 | OCT 2011 | A03 | OCT 2011 |
| A04 | OCT 2011 | A04 | OCT 2011 |
| A05 | OCT 2011 | A05 | OCT 2011 |
| A06 | DIC 2011 | A06 | DIC 2011 |
| A07 | DIC 2011 | A07 | DIC 2011 |
| A101 | JUN 2011 | A08 | OCT 2011 |
| A102 | SEPT 2011 | A09 | DIC 2011 |
| A103 | DIC 2011 | A10 | DIC 2011 |
| C01 | JUN 2013 | A101 | JUN 2011 |
| C01 | SEP 2013 | A102 | SEPT 2011 |
| C02 | SEP 2013 | A103 | DIC 2011 |
| A11 | DIC 2011 | ||
| C01 | JUN 2013 | ||
| C01 | SEP 2013 | ||
| C02 | SEP 2013 | ||
La retirada se debe a que los lotes afectados contienen menos cantidad de principio activo (TRIMEBUTINA y RUSCOGENINA) de la indicada en las especificaciones. Este defecto de calidad (clase 3) no presenta riesgo grave para la salud del paciente pero puede provocar el incumplimiento del tratamiento por insuficiencia de la dosificación.
Se ha ordenado a los agentes implicados en la cadena de distribución y dispensación la devolución de las unidades afectadas por los cauces habituales a JUSTE, S.A. QUÍMICO-FARMACÉUTICA.
Progtolog es uno de los medicamentos más utilizados en casos de fisura anal.
http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/calidad/2011/calidad_03-11.htm
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