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Alerta Farmacéutica R 04/2011: PENTASA 1g granulado de liberación prolongada, 50 sobres
15-2-2011 9:20
Ordenada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios la retirada del mercado de los lotes BE2840A y BE2847A de Pentasa (Mesalazina) 1g granulado por la aparición de un sobre de Pentasa 95% sachet 2g destinado a estudios de estabilidad en un envase de Pentasa 1g.
Se trata de un deribado del ácido acetilsalicílico que se utiliza como antiinflamatorio en procesoso intestinales. Este defecto de salidad puede provocar sobredosificación y posible riesgo de enfermedad en el paciente (defecto de calidad clase 2).
La AEMPS ha ordenado a los agentes implicados en la cadena de distribución y dispensación la retirada del mercado y devolución al laboratorio FERRING, S.A.U. por los cauces habituales de las unidades afectadas.
http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/calidad/2011/calidad_04-11.htm
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