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Alerta Farmacéutica R 05/2011: MOVALIS 15 mg y MOVALIS 7,5 mg, 12 SUPOSITORIOS
15-2-2011 9:34
Retirados del mercado varios lotes de Movalis (MELOXICAM) 15 y 7,5 mg supositorios por defectos de calidad. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado la devolución por los cauces habituales al laboratorio BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A. de los lotes:
- MOVALIS 15 mg supositorios, 12 SUPOSITORIOS (NR: 61074, CN: 679613)
- Lote 831592B, caducidad 02/2011
- Lote 931827B, caducidad 03/2012
- Lote 932181B, caducidad 06/2012
- Lote 933229B, caducidad 11/2012
- Lote 031642D, caducidad 04/2013
- MOVALIS 7,5 mg supositorios, 12 SUPOSITORIOS (NR: 61913, CN: 663310)
- Lote 832701C, caducidad 06/2011
Se trata de un defecto de calidad clase 3 (resultado fuera de las especificaciones contenidas en la autorización de comercialización) que no pone en riesgo la salud del paciente.
MELOXICAM en supositorios está indicado en el tratamiento sintomático a largo plazo de algunas enfermedades reumáticas inflamatorias (artritis reumatoide y espondilitis anquilosante).
http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/calidad/2011/calidad_05-11.htm
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