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Alerta Farmacéutica R 06/2011: SOBREPIN 10 supositorios para lactantes

17-2-2011 9:20

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado la retirada del mercado del lote D-6 de Sobrepin supositorios lactantes (Sobrerol). En el interior de algunos envases, se ha detectado la presencia de un prospecto correspondiente a otra presentación del medicamento.

Se ha solicitado a los agentes implicados en la cadena de dipensación y distribución la devolución por los cauces habituales al laboratorio TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.

El principio activo Sobrerol utilizado en forma de jarabe o supositorios es utilizado como expectorante y/o mucolítico en lactantes. Es un derivado del terpeno pinol.

http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/calidad/2011/calidad_06-11.htm

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