PRÓTESIS DE CADERA METAL-METAL
17-5-2012 19:21 - La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios actualiza la información sobre prótesis de cadera metal-metal y emite recomendaciones en relación con el seguimiento de los pacientes implantados con dichas prótesis. La mayoría de pacientes implantados con un par de fricción metal-metal no presentan molestias, ni desarrollan problemas graves, existe evidencia de que, en algunas ocasiones, el par metal-metal genera reacciones adversas, debido a la liberación de partículas provenientes del rozamiento de las superficies articuladas de ...
RESTRICCIÓN a la comercialización de artículos con DIMETILFUMARATO
16-5-2012 10:11 - DMF: Prohibida la comercializarán los artículos que contengan DMF en concentraciones mayores de 0,1 mg/kg. Ha quedado demostrado que el dimetilfumarato (DMF) contenido en artículos o partes de artículos, en concentraciones mayores de 0,1 mg/kg, supone un riesgo para la salud humana y que es necesaria una acción a escala de la UE. Pudo determinarse que los problemas de salud que presentaron consumidores de Francia, Polonia, Finlandia, Suecia y Reino Unido habían sido provocados por muebles y calzado comercializados en varios Estados miembros. ...
Ácido clorhídrico: Autorizado como sustancia activa en biocidas de TP 2
14-5-2012 16:52 - De las distintas evaluaciones de riesgo efectuadas por la Comisión Europa se desprende la probabilidad de que los biocidas utilizados como desinfectantes y otros biocidas en el ámbito de la vida privada y en el de la salud pública, de conformidad con el citado tipo de producto 2 (TP 2), y que contienen ácido clorhídrico, cumplan los requisitos establecidos en la Directiva 98/8/CE. Procede, por tanto, incluir el ácido clorhídrico en el anexo I de dicha Directiva. No se han evaluado a nivel de la UE todos los usos pote ...
Puntuación definitiva de participantes al concurso público para la adjudicación de Oficinas de Farmacia
14-5-2012 9:32 - Resolución de 4 de mayo de 2012, de la Dirección General de Planificación e Innovación Sanitaria, por la que se declara aprobada la puntuación definitiva de los participantes que figuran en la lista aprobada mediante Resolución de 5 de marzo de 2012, correspondiente al concurso público para la adjudicación de Oficinas de Farmacia convocado por la Orden que se cita. Por Resolución de 5 de marzo de 2012, de la Dirección General de Planificación e Innovación Sanitaria, se aprobó nueva lista de puntuaciones provisionales baremadas por la Comisión de Baremac ...
Norma de Calidad para la elaboración y comercialización de los vinagres
10-5-2012 14:15 - Aprobado el nuevo Real Decreto 661/2012, de 13 de abril, por el que se establece la norma de calidad para la elaboración y la comercialización de los vinagres. Con el fin de garantizar la leal competencia entre las industrias del sector, mejorar la competitividad y dotar de las mismas condiciones a todos los productores, mediante el establecimiento de un marco normativo unitario, que sea de aplicación a todo el territorio nacional y les asegure un tratamiento uniforme en el mismo, es preciso adecuar la normativa sobre vinagres a la realidad del ...
Retirada del complemento alimenticio "PORNSTAR"
9-5-2012 14:37 - La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento a través de una denuncia procedente del SEPRONA de la Guardia Civil, de la venta del producto PORNSTAR. Este producto se comercializa como complemento alimenticio, pese a no haber sido notificado como tal a la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición. Según los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, el mencionado producto contiene el principio farm ...
EXTRACTO DE MARGOSA (Biocidas)
9-5-2012 11:41 - El Reglamento (CE) 1451/2007 de la Comisión, relativo a la segunda fase del programa de trabajo de diez años contemplado en el artículo 16, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la comercialización de biocidas, establece una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible inclusión en los anexos I, IA o IB de la Directiva 98/8/CE. En esa lista figura el extracto de margosa. Al evaluar la solicitud de autorización de un biocida, los Estados miembros evaluarán ...
SISTEMA ESPAÑOL DE VIGILANCIA DEL MERCADO DE LOS PRODUCTOS
8-5-2012 8:23 - El 1 de enero de 2010, entró en vigor el Reglamento (CE) 765/2008, del Parlamento Europeo y el Consejo, de 9 de julio, por el que se establecen los requisitos de acreditación y vigilancia del mercado relativos a la comercialización de los productos y por el que se deroga el Reglamento (CEE) nº 339/93. Esta disposición tiene como finalidad garantizar que los productos que se benefician de la libre circulación de mercancías en la Unión Europea cumplen los requisitos que proporcionan un elevado nivel de ...
Implante de relleno inyectable MACROLANE
4-5-2012 13:29 - Restricción del uso del implante de relleno inyectable Macrolane para el aumento del volumen mamario con fines estéticos La Agencia Francesa de Seguridad Sanitaria de Productos de Salud (AFSSAPS) comunicó a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), al igual que al resto de autoridades sanitarias europeas, su decisión, como medida de precaución, de restringir el uso de los implantes de relleno inyectables para el aumento del volumen mamario con fines estéticos. De acuerdo con la ...
Alerta: DESFIBRILADORES IMPLANTABLES ENTRUST VR/DR/AT
2-5-2012 0:20 - La Agencia Españoal de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emite recomendaciones para el seguimiento de los pacientes portadores de los Desfibriladores Implantables EnTrust VR/DR/AT, fabricados por Medtronic Inc, EEUU, que presentan un riesgo de que su vida útil sea menor que la prevista o que no proporcionen al menos tres meses de funcionamiento entre el indicador de sustitución electiva (ERI) y el fin de vida útil (EOL). La AEMPS distribuyó el pasado 30 de marzo de 2012 a los centros sanitarios, a través de los puntos de Vigilancia de Productos Sanita ...
Nueva norma relativa a zumos de frutas y productos similares destinados a alimentación humana
30-4-2012 9:58 - Publicada en el Diario Oficial de la Unión Europea la DIRECTIVA 2012/12/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 19 de abril de 2012 por la que se modifica la Directiva 2001/112/CE del Consejo relativa a los zumos de frutas y otros productos similares destinados a la alimentación humana. A fin de proteger los intereses de los consumidores y de promover la libre circulación de los zumos de frutas y de otros productos similares en la Unión Europea, conviene ...
Nueva reglamentación sobre la elaboración y comercialización de VINAGRES
27-4-2012 9:57 - NORMA DE CALIDAD DE LOS VINAGRES Publicada la Norma de Calidad para la elaboración y la comercialización de vinagres a través del Real Decreto 661/2012, de 13 de abril (Boletín Oficial del Estado nº 100, de 26 de abril de 2012). Quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en este real decreto y en particular, el Real Decreto 2070/1993, de 26 de noviembre, por el que se aprueba la reglamentación técnico-sanitaria para la elaborac ...
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