ALERTA FARMACÉUTICA Nº 34/10: DIANE 35 DIARIO
11-10-2010 18:02
Ha sido ordenada la retirada del mercado del lote 01831C de Diane 35 Diario (Etinilestradiol/Acetato de Ciproterona) por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS).
La medida se debe a que se ha detectado la presencia de blisters del medicamento Femodene ED (Etinilestradiol/Gestodene) en algunas unidades del lote 01831C de Diane 35 Diario. Al tratarse de un error en la composición del producto, se trata de un defecto de calidad de clase 2 con riesgo para el paciente al dar lugar a enfermedad en el paciente o incumplimiento del tratamiento.
Diane 35 diario es, junto con Yasmin y Meliane, uno de los anticonceptivos orales más prescritos en España, lo que explica la urgencia de la retirada del producto del mercado. Se ha ordenado a los establecimientos de dispensación y distribución su retirada e inmediata devolución al laboratorio QUÍMICA FARMACÉUTICA BAYER S.L.
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