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ALERTA FARMACÉUTICA Nº 41/10: TRANXILIUM 50, 20 comprimidos recubiertos.
5-11-2010 18:04
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado del lote B601 de TRANXILIUM 50, 20 comprimidos recubiertos (Cloracepato dipotasio).
El test de fraccionabilidad de dicho lote ha resultado fuera de especificaciones, por lo tanto al existir riesgo de producir enfermedad o incumplimiento del tratamiento (defecto de calidad clase 2) se ha ordenado su retirada inmediata de los canales de distribución y dispensación y su devolución al laboratorio titular (SANOFI AVENTIS, S.A.).
Tranxilium 50 es una de las benzodiacepinas más prescritas y la interrupción brusca del tratamiento puede dar lugar al agravamiento de la condición subyacente. Este agravamiento también podría ocurrir si la dosis tomada no alcanzra el umbral terapéutico buscado.
http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/calidad/2010/calidad_41-10.htm
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