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Alerta farmacéutica Nº 46/10: GEVRAMYCIN 80 mg (Gentamicina sulfato)
17-12-2010 18:06
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios ha ordenado la retirada del mercado de algunos lotes de GEVRAMYCIN 80 mg al ponerse en el mercado acompañados de prospectos con textos no conformes a los autorizados. Los lotes y productos objeto de la retirada son:
- GEVRAMYCIN 80 mg 1 vial (NR: 41871, CN: 763706)
- GEVRAMYCIN 80 mg 100 viales (NR: 41871, CN: 609131)
Se trata de un defecto de calidad clase 2 al existir riesgo de que el paciente incumpla el tratamiento por deficiencias en la información que acompaña al medicamento. Se ordena a los agentes implicados en la cadena de distribución y dispensación la devolución de las unidades afectadas al laboratorio titular (SCHERING-PLOUGH, S.A.) por los cauces habituales.
La Gentamicina es un antibiótico aminoglucósido de amplio espectro y acción bactericida.
http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/calidad/2010/calidad_46-10.htm
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