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Ampliación de la alerta farmacéutica Nº 26/10:OCTAGAMOCTA
21-9-2010 19:00
Ampliación de la alerta farmacéutica nº 26/2010 de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS). Se solicita la inmovilización preventiva de todas las unidades distribuidas de OCTAGAMOCTA 50 mg/ml (50, 100 y 200 ml solución para perfusión) y OCTAGAMOCTA 100 mg/ml (50 y 100 ml solución para perfusión).
Esta retirada está relacionada con el aumento de eventos tromboembólicos en los pacientes tratados. Se trata de una inmunoglobulina humana normal de uso hospitalario. Se solicita la inmovilización de todos los lotes en las instalaciones de fabricación así como en las de distribución y dispensación.
Este defecto es de clase 1 al existir riesgo grave para la vida del paciente.
http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/calidad/2010/calidad_26-10_ampliacion.htm
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