Ampliación de la retirada a nuevos lotes de LENTES DE CONTACTO Lent Soft 4 Air Tórica
28-9-2011 19:15
La AEMPS informa de la retirada del mercado de nuevos lotes de lentes de contacto Lent Soft 4 Air Tórica, fabricadas por CooperVision Manufacturing Ltd., Reino Unido, al haberse detectado problemas de visión borrosa e incomodidad al utilizarlas.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó el 2 de septiembre de 2011 la Nota de Seguridad Ref.: PS, 19/2011 sobre la retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto Lent Soft 4 Air Tórica, fabricadas por CooperVision Manufacturing Ltd., Reino Unido.
En esta nota se informaba que el fabricante había recibido quejas relativas a problemas temporales de visión borrosa o neblinosa, y de molestias que podrían estar causados por una inflamación transitoria o reversible de la capa superficial de la córnea (edema epitelial corneal).
La investigación llevada a cabo por la empresa, determinó que la causa del edema epitelial corneal estaba en la presencia de una pequeña cantidad de residuos en la lente, por lo que la compañía procedió a la retirada del mercado de determinados lotes.
Las lentes de contacto Lent Soft 4 Air Tórica se aplican directamente sobre la córnea, y están diseñadas para la corrección de las ametropías, incluyendo astigmatismo. Están destinadas para el uso diario y son de reemplazo frecuente, con una vida útil de hasta un mes, tiempo máximo para la sustitución de las lentes.
Estos productos se distribuyen en España a través de la empresa CooperVision Spain S.L., sita en Ronda de Poniente 12, 28760 Tres Cantos, Madrid.
La AEMPS ha recibido nueva información de la empresa Coopervision Spain, S.L., en la que se amplía la retirada a nuevos lotes de lentes de contacto Lent Soft 4 Air Tórica, debido a las mismas causas.
La empresa ha enviado una nueva Nota de Aviso para informar de la ampliación de la retirada a los profesionales sanitarios de los establecimientos de óptica de nuestro país, que disponen de los lotes afectados. Además, ha enviado otra Nota de Aviso para distribuir a los pacientes que hayan podido recibir las lentes afectadas. En estas Notas se incluyen las acciones a seguir por profesionales y pacientes.
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