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Requisitos de los almacenes de distribución de medicamentos

11-1-2012 19:41

Los almacenes o mayoristas de distribución de medicamentos son establecimientos dedicados a la distribución de medicmanetos desde los laboratorios farmacéuticos a oficinas de farmacia, servicios de farmacia o botiquines legalmente establecidos. Su establecimiento está sujeto autorización previa por parte de la Comunidad Autónoma donde se encuentre la instalación de almacenamiento.

La normativa vigente, Real Decreto 2259/1994 de 25 de noviembre, establece los requisitos generales que deben cumplir estos establecimientos para ser autorizados y cada Comunidad Autónoma establece requisitos específicos como Planes de captación de clientes, experencia específica para el Director Técnico o validación de sistemas informáticos entro otros.

Estas instalaciones deben contar con un Director Técnico farmacéutico que debe prestar sus servicios en exclusiva y deberá tener sustitutos para que no quede desatendido en caso de baja o periodos vacacionales. Se deberá contar con un Director Técnico en cada una de las instalaciones.

Las características de las instalaciones dependerán del tipo de medicamentos que alamacene: psicotropos y estupefacientes, termolábiles o productos a granel. Teniendo como requisitos generales: paredes y suelo de fácil limpieza, medición de temperatura, doble puerta exterior, etc...

Se deberá presentar una memoria técnica que incluya todos los apartados anteriores y una vez validada por los servicos de inspección será verificada por un inspector farmacéutico.

Los almacenes de distribución estan capacitados para exportar e importar medicamentos siempre que se destinen a establecimientos autorizados para distribuir o dispensar medicamentos (laboratorios, otros almacenes, servicios farmacéuticos o farmacias) siempre que, según el caso, cumplan con los preceptos administrativos establecidos.

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