Retirada de productos sanitarios: LENTES DE CONTACTO 1 DAY ACUVUE TRUEYE
7-12-2010 13:40
Retirada de lotes de lentes de contacto.
Ampliación de la retirada a nuevos lotes de LENTES DE CONTACTO 1 DAY ACUVUE TRUEYE (NARAFILCON), fabricadas por Johnson&Johnson Vision Care Inc., EEUU Ref. 017/noviembre 2010.
La AEMPS publicó el pasado 27 de agosto la Nota de Seguridad (Ref. 013/Agosto 2010) sobre la posible aparición de molestias oculares con la utilización de determinados números de lote de las Lentes de contacto 1-DAY ACUVUE TruEye (narafilcon A), fabricados por Johnson&Johnson Vision CAre Inc., EEUU. en esta nota se informaba de la detección de anomalías en el proceso de fabricación de dichas lentes, que afectó a un número específico de lotes, por lo que la compañía procedió a su retiarada del mercado.
Posteriormente el fabricante ha identificado un pequeño porcentaje de lentes de contacto de otros lotes que no cumplían con los requerimientos de fabricación por lo que ha ampliado la retirada de las lentes de contacto a estos nuevos lotes.
Todos los lotes afectados a niel mundial, incluidos los ya retirados, comienzan por 492 y 502, y sus 6 primeros dígitos están comprendidos entre 492237 - 492498 y entre 502080 - 502269.
Fuente: Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios.
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