9-3-2012 20:11 - La AEMPS del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad ha elaborado un INFORME DE UTILIDAD TERAPÉUTICA sobre los medicamentos BOCEPREVIR y TELAPREVIR para el tratamiento de la HEPATITIS CRÓNICA C. Criterios y recomendaciones generales para el tratamiento con boceprevir y telaprevir de la hepatitis crónica C (VHC) en pacientes monoinfectados. La infección por el virus ...

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8-3-2012 13:36 - RESPONSABILIDADES BÁSICAS DEL IMPORTADOR DE PRODUCTOS SANITARIOS Las actividades de importación de productos sanitarios, en general, requieren, de acuerdo con el artículo 9 del Real Decreto 1591/2009, licencia sanitaria previa de funcionamiento de la instalación, otorgada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, incluso tratándose de la importación de productos a medida. Los importadores de productos sanitar ...

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7-3-2012 7:33 - DESFIBRILADORES EXTERNOS AUTOMATIZADOS (DEA) FUERA DEL ÁMBITO SANITARIO En cumplimineto del artículo 3 del reciente Decreto Decreto 22/2012, de 14 de febrero, por el que se regula el uso de desfibriladores externos automatizados fuera del ámbito sanitario y se crea su Registro, quedarán obligados a disponer de un desfibrilador en condiciones aptas de funcionamiento y listo para su uso inmediato las personas físicas o jurídicas responsables de la gestión o explotación de los siguientes espacios o lu ...

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6-3-2012 10:10 - CONTINUACIÓN DEL ACTO DE CONFORMIDAD DE OFICINA DE FARMACIA, ASÍ COMO CITACIÓN DE LOS PARTICIPANTES DE FASE SEGUNDA DEL CONCURSO. En el resuelvo tercero de la mencionada Resolución se convoca a los participantes de fase primera y segunda del concurso de adjudicación de oficinas de farmacia, convocados por Orden de 8 de abril de 2010, para que comparezcan a ratificar su conformidad con la oficina de farmacia que le corresponda de acuerdo con su puntuación final y orden de preferencia solicitado; especificando que las ...

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2-3-2012 18:10 - RETIRADA DEL PRODUCTO L-5HTP 60 CÁPSULAS Retirada del producto L-5HTP 60 CÁPSULAS por incluir en su composición 1000 mg por cápsula del principio activo L-5 hidroxitriptófano. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento a través de una denuncia de la venta del producto L-5HTP 60 CÁPSULAS. Este producto se comercializa como ...

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1-3-2012 13:14 - La importación de cosméticos es una actividad sujeta a control previo por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), la empresa o persona física debe solicitar previamente a la importación de productos cosméticos y productos de higiene personal hacer la declaración responsable de inicio de actividad y aportar la documentación, por duplicado, solicitada por la AEMPS: Procedimientos normalizados de trabajo y sistema de calidad. Responsable técnico o técnico garante. ...

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1-3-2012 13:05 - La importación de productos sanitarios es una actividad sujeta a autorización previa por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), la empresa o persona física debe solicitar previamente a la importación de productos sanitarios la licencia y aportar la documentación, por duplicado, solicitada por la AEMPS: Procedimientos normalizados de trabajo y sistema de calidad. Responsable técnico o técnico garante. Plano y característ ...

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1-3-2012 10:40 - ASECONSA cuenta con una amplia experiencia en la tramitación de declaración responsable de instalaciones de fabricación e importación de productos cosméticos y de higiene personal (dentífricos, blanqueantes dentales, productos de higiene íntima y pediculicidas) Estas declaraciones responsables de fabricación y/o importación de cosméticos son presentadas ante la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) que tras verificar la adecuación documental solicitarála inspecció ...

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1-3-2012 10:27 - ASECONSA cuenta con una amplia experiencia en la obtención de licencia previa de funcionamiento de instalaciones de fabricación, esterilización, agrupación e importación de productos sanitarios. Estas licencias son otorgadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en un plazo de entre 3 y 6 meses que dependerá del periodo de tiempo en el que se efectúe la inspección de instalaciones. Pa ...

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1-3-2012 10:10 - Las autoridades de consumo de la Comunidad de Madrid ha notificado al Instituto Nacional de Consumo del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, la existencia de riesgo de accidente de tráfico del producto: Vehículo, marca SUZUKI, modelo NEW SWIFT / SPLAS / SX4. NATURALEZA DEL RIESGO: Hay posibilidad de que la unión inferior de la columna de dirección no fuese instalada apropiadamente en el eje del piñon de la dirección. La empresa SUZUKI ESPAÑA ha comunicado ...

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27-2-2012 10:38 - INSTRUCCIONES PARA LA COMUNICACIÓN DE ASPECTOS DEL ETIQUETADO SUSCEPTIBLES DE PROVOCAR ERRORES DE MEDICACIÓN La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios tiene como misión "garantizar a la sociedad, desde la perspectiva de servicio público, la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios, desde su investigación hasta su utilización, en interés de la protección y promoción de la salud de las personas y de los animales". ¿Qué notificar? Ejemplos. ...

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23-2-2012 10:55 - INFORMACIÓN ADICIONAL EN RELACIÓN CON LA RETIRADA DEL PRODUCTO THE SENSUAL TEA – JINSHENKANG. Puesta en el mercado de una nueva presentación del producto The Sensual Tea – JINSHENKANG, no afectada por la alerta de medicamentos ilegales Nº 06/10. En relación con la retirada del mercado del producto THE SENSUAL TEA – JINSHENKANG, llevada a cabo el 1 de octubre de 2010, (Alerta de medicamentos ilegales, número 06/10, Retirada del producto THE SENSUAL TEA - JINSHENKANG), se comunica que, próximamente, una nueva empresa denominada ...

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