26-12-2011 11:47 - ASECONSA Asesoría de Consumo y Sanidad puede asesorarle en su proyecto de obtención de licencia sanitaria para la importación de productos sanitarios. Las empresas o personas físicas que deseen realizar importaciones de productos sanitarios (medical devices) se deben cumplir varios requisitos: Licencia como importador de productos sanitarios por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ...

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26-12-2011 11:37 - Para la importación de productos cosméticos y de higiene personal se deben cumplir varios requisitos: Declaración responsable de inicio de actividad presentada ante la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Instalaciones de almacenamiento. Responsable técnico con una dedicación horaria de al menos 10 horas semanales. Laboratorio de control autorizado de la AEMPS. ...

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26-12-2011 8:38 - RIESGO DE HIPOMAGNESEMIA ASOCIADO A LOS MEDICAMENTOS INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES. Los inhibidores de la bomba de protones (IBP) inhiben la secreción de ácido gástrico, por bloqueo del sistema enzimático adenosina trifosfatasa de hidrógeno-potasio de las células parietales gástricas. En la actualidad se encuentran autorizados un importante número de medicamentos que contienen IBP: omeprazol, lansoprazol, rabeprazol, pantoprazol y esomeprazol. Las indicaciones autorizadas para estos medicamentos ...

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23-12-2011 10:41 - Rev-7 ®: Nueva base para chicle autorizada por la Unión Europea. Decisión de Ejecución de la Comisión Europea de 21 de diciembre de 2011 relativa a la autorización de comercialización de una nueva base para chicle como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) nº 258/97. El 10 de octubre de 2007, la empresa Revolymer Ltd. presentó a las autoridades competentes de los Países Bajos una solicitud de autorización de comercialización de ...

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22-12-2011 10:45 -   Nuevo Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno de España. Corresponde al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad la propuesta y ejecución de la política del Gobierno en materia de salud, de planificación y asistencia sanitaria y de consumo, así como el ejercicio de las competencias de la Administración General del Estado para asegurar a los ciudadanos el derecho a la protección de la salud. Asimismo le corresponde ...

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21-12-2011 9:47 - En la Comunidad Autónoma de Cataluña los ciudadanos pagarán un euro por cada receta médica dispensada. La Ley de medidas fiscales y financieras aprobada por el Gobierno de la Generalitat de Cataluña introduce la tasa de un euro por cada receta farmacéutica. El ticket moderador, que así se denomina en el proyecto, gravará "los actos preparatorios, accesorios y de mejora de la información que permiten la expedición de medicamentos y productos sanitarios. Como consecuencia de ello, los titulares de la tarjeta sanitari ...

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20-12-2011 9:01 - La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha incluido en la aplicación informática COSMET la posibilidad de obtener certificados sobre los productos cosméticos comunicados. Esta modificación está orientada a los cosméticos fabricados en España para certificar el cumplimiento de la legalidad de cara a su exportación. Estos certificados se emitirán en castellano e inglés. A partir d ...

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19-12-2011 7:33 - Retirada del producto MELATONIN 3.04 mg que incluye en su composición melatonina, sustancia farmacológicamente activa. La AEMPS ha tenido conocimiento a través de una denuncia procedente de la Consejería de Sanidad de la Generalitat Valenciana de la comercialización del producto MELATONIN 3.04 mg de la empresa GREEN SUN, pretendidamente comercializado como complemento alimenticio, cuyo ingrediente es la melatonina, hormona relacionada con la regulación de los ritmos circadianos. La melatonina o N-acetil-5-metoxitriptamina es una ...

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16-12-2011 9:50 - Decreto-Ley 3/2011, de 13 de diciembre, por el que se aprueban medidas urgentes sobre prestación farmacéutica del Sistema Sanitario Público de Andalucía (BOJA número 245, de 15/12/2011). Mediante el presente Decreto-ley se modifica el artículo 59 de la Ley 22/2007, de 18 de diciembre, de Farmacia de Andalucía, para incluir los productos sanitarios ya que la Ley 29/2006, de 26 de julio, en su redacción dada por el mencionado Real Decreto-ley 9/2011, de 19 de agosto, equipara el ...

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14-12-2011 11:26 - El Consejo de Gobierno de Andalucía ha aprobado el Decreto-ley de Medidas Urgentes en Farmacia, que establece, entre otras, la adjudicación por convocatoria pública de los medicamentos que se dispensan. El precio de los medicamentos en la convocatoria pública es el menor estipulado por el Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad. El colectivo de las oficinas de farmacia mantendrá sus actuales márgenes de beneficio sobre la venta, que están determinados por normativa estatal. El Decreto Ley establece la ...

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14-12-2011 9:47 - ALERTA FARMACÉUTICA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha declarado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 0C64131, 0E55969, 0F57888, 0J57829, 0J60935, 0L60777, 0L60782, 1C00679, 1G00374 y 1C7006A del medicamento BiCNU 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable: Marca comercial y presentación: BiCNU 100 mg polvo y disolvente pa ...

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13-12-2011 13:36 - Productos alimenticios para personas con intolerancia al gluten. A partir del 1 de enero de 2012 resultarán obligatorias en toda la Unión Europea las disposiciones establecidas en del Reglamento (CE) 41/2009 sobre composición y etiquetado de productos alimenticios para personas con intolerancia al gluten. Este Reglamento establece las condiciones que deben reunir los alimentos que se comercialicen haciendo mención a su adecuación para satisfacer las necesidades nutricionales particulares de dicho grupo d ...

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