22-8-2011 10:34 - EXPORTACIÓN E IMPORTACIÓN DE PRODUCTOS QUÍMICOS PELIGROSOS Aprobado por la Comisión Euroepa el Reglamento (UE) número 834/2011, de 19 de agosto de 2011 por el que se modifica el anexo I del Reglamento (CE) número 689/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la exportación e importación de productos químicos peligrosos. El anexo I del Reglamento (CE) número 689/2008 queda modificado de la forma que establece el anexo del presente Reglam ...

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17-8-2011 9:42 - Problema de suministro de IDALPREM 1 mg comprimidos e IDALPREM 5 mg comprimidos. Novartis Consumer Health S.A., titular de autorización de comercialización de los medicamentos  IDALPREM 1 mg 30 comprimidos, IDALPREM 1 mg 60 comprimidos e IDALPREM 5 mg 20 comprimidos, ha comunicado a esta Agencia que tiene problemas de suministro con los citados medicamentos motivado por un problema de fabricación. Novartis Consumer Health S.A. está realizando las actuaciones oportunas con el fin de resolver esta situación lo antes posible, pero ...

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16-8-2011 1:53 - PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL. Según la legislación vigente se entiende por "productos de higiene personal", a las sustancias o preparados, que sin tener la consideración legal de cosméticos, biocidas, productos sanitarios o medicamentos, están destinados a ser aplicados sobre la piel o mucosas del cuerpo humano con la finalidad de higiene o de estética, o para neutralizar o eliminar ectoparásitos, tales como dentífricos, productos ...

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12-8-2011 15:54 - Retirada de los productos LIBIDUS y LFW (LIBIDUS FOR WOMAN) por incluir en su composición un principio activo derivado del sildenafilo no declarado en su etiquetado. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento a través de una denuncia de la comercialización de los productos LIBIDUS y LFW (LIBIDUS FOR WOMAN), como complementos alimenticios. Estos productos se ofrecen en Internet como una alternativ ...

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11-8-2011 3:24 - Probable reducción del suministro de Caelyx 2mg/ml concentrado para solución para perfusión. El titular de la autorización de comercialización (TAC) del medicamento Caelyx, ha informado a la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que reducirá el suministro de Caelyx en varios países europeos debido a problemas con el fabricante (Ben Venue Laboratories, USA). Según esta información, se estima que podría haber problemas intermitentes de ...

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10-8-2011 9:29 - Nota informativa de Productos Sanitarios nº 17/2011. Posible fallo de la señal acústica de la alarma secundaria (alarma back-up) de determinadas referencias del Ventilador Pulmonar Legendair®, fabricado por Airox S.A., Francia. La AEMPS informa del posible fallo de la señal acústica de la alarma secundaria (alarma back-up) de determinadas referencias del Ventilador Pulmonar Legendair®, fabricado por Airox S.A., Francia, en caso de pérdid ...

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9-8-2011 8:06 - Disolventes de extracción para la fabricación de alimentos. Según la legislación vigente, se define como disolvente, "cualquier sustancia capaz de  disolver un producto alimenticio o cualquier componente de un producto alimenticio, incluido cualquier agente contaminante presente en dicho producto alimenticio". Se considera disolvente de extracción, "a un disolvente utilizado en el proceso de extracción durante el trat ...

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7-8-2011 23:56 - El código europeo de autorregulación PEGI (Pan European Game Information ) es un sistema voluntario de clasificación por edades y contenidos para videojuegos y juegos de ordenador que suelen incorporar muchos videojuegos en su etiquetado, respaldado por la Comisión Europea. El código PEGI es el código de conducta de la industria europea del software interactivo que regula la clasificación por edades, el etiquetaje, la promoción y l ...

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3-8-2011 16:25 - Dictamen científico sobre la justificación de la salud de las reclamaciones relacionadas con monacolina K de arroz de levadura roja y el mantenimiento de las concentraciones normales de colesterol en sangre de LDL de conformidad con el artículo 13 del Reglamento (CE) n º 1924/2006. Scientific Opinion on the substantiation of health claims related to monacolin K from red yeast rice and maintenance of normal blood LDL cholesterol concentrations pursuant to Article 13 of Regulation (EC) No 1924/2006. ...

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3-8-2011 0:59 - DIRECTRICES PARA LA ELECCIÓN DEL NOMBRE DE UN MEDICAMENTO DE USO HUMANO. El objetivo de esta guía es proporcionar a la industria farmacéutica unas directrices claras, transparentes y consistentes sobre los aspectos que serán valorados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en la aceptación de los nombres para los medicamentos de uso humano. Esta guía no contiene ninguna nueva legislación ni requisito adicional, y se public ...

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2-8-2011 3:48 - Retirada de los productos NASTY MASS InSLINsified y PROHORMONAL E-POL InSLINsified que incluyen en su composición sustancias farmacológicamente activas que han dado lugar a una reacción adversa a medicamentos (RAM) por hepatotoxicidad debido a su acción hormonal androgénica. La AEMPS ha recibido una notificación proveniente del Centro de Farmacovigilancia de la Comunidad de Madrid de una reacción adversa a medicamentos (RAM) por ...

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31-7-2011 23:54 - Entrada en vigor de la Orden SPI/2136/2011, de 19 de julio, por la que se fijan las modalidades de control sanitario en frontera por la inspección farmacéutica y se regula el Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior. Ámbito de aplicación. La citada orden será de aplicación a los siguientes productos: medicamentos de uso humano, incluyendo sus graneles ...

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