Posible rotura de la fijación de plástico del respaldo de algunos números de serie del SCOOTER INVACARE® LEO, fabricado por CHIEN TI ENTERPRISES CO. LTD., TAIWAN.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por la empresa Invacare S.A. (Gerona), de la posible rotura de la fijación de plástico del respaldo de determinados números de serie del Scooter Invacare® Leo, fabricado por Chien Ti Enterprises Co. Ltd., Taiwan, que puede provocar la caída del usuario.

De acuerdo con la información facilitada por la empresa, se ha identificado un fallo de material en la fijación del plástico del respaldo del Scooter Leo. La posible rotura repentina de la fijación puede ocasionar lesiones al usuario como consecuencia de la caída hacia atrás del asiento.

RECOMENDACIONES

Establecimientos y ortopedias:

Si dispone en su establecimiento de unidades en stock correspondientes a alguno de los números de serie afectados indicados en el Anexo 1 a esta nota informativa (VER ENLACE), del producto "Scooter Invacare® Leo", fabricado por Chien Ti Enterprises Co. Ltd., Taiwan, no las entregue a ningún usuario, hasta que lleve a cabo el reemplazo del respaldo de acuerdo a las instrucciones del fabricante.

Si ha vendido o ha entregado alguno de estos números de serie a usuarios, intente identificarlos, notifíqueles esta incidencia y recupere el producto para proceder al reemplazo del respaldo.

Usuarios:

Si usted dispone de un "Scooter Invacare® Leo", fabricado por Chien Ti Enterprises Co. Ltd., Taiwan, debe seguir las instrucciones siguientes:

• Compruebe si el número de serie de su scooter se corresponde con alguno de los indicados en el Anexo 1 la nota informativa de la AEMPS (VER ENLACE). En caso de que así sea, deje de utilizarlo y contacte con el establecimiento en el que adquirió el producto, para que procedan al reemplazo del respaldo.Si su scooter no se corresponde con el modelo y los números de serie citados previamente, no le afecta esta nota de seguridad.

Ver la información en el siguiente enlace: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/productosSanitarios/seguridad/2011/docs/26-2011_PS.pdf