RETIRADA DE PRODUCTOS COSMÉTICOS CON HIDROQUINONA
8-9-2011 1:25
Retirada de los productos cosméticos que incluyen en su composición hidroquinona, sustancia farmacológicamente activa.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha recibido información del Instituto Nacional de Consumo relativa a la comercialización de productos (véase listado anexoen el enlace) que incluyen en su composición hidroquinona, sustancia farmacológicamente activa, en cantidades que les conferiría la consideración legal de medicamento, según lo establecido en el artículo 8 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
La hidroquinona, principio activo presente en medicamentos registrados, está indicada en el tratamiento de trastornos de la pigmentación. Puede producir efectos adversos tales como irritación, hiperpigmentación y ocronosis en tratamientos prolongados, leucodermia, etc. Los productos relacionados en el anexo por sus características, indicaciones y posibles reacciones adversas, pueden requerir prescripción y control por un médico.
De la información disponible se desprende que estos productos se encuentran fuera del canal farmacéutico.
Considerando lo anteriormente mencionado, así como que los citados productos no han sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, como consta en el Real Decreto 520/1999 y el artículo 9.1 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, siendo su presencia en el mercado ilegal, la Directora de la AEMPS ha resuelto ordenar que se proceda a la retirada del mercado de todos los ejemplares de los siguientes productos.
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FAIR&WHITE GEL CREME ECLAIRCISSANT INTENSE
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HUILE ECLAIRCISSANTE SKIN LIGHT
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CLEAR TOUCH NUMBER ONE LECHE HIDRATANTE CORPORAL
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