4ª Edición de la Real Farmacopea Española
14-7-2011 18:11
PRESENTACIÓN DE LA 4ª EDICIÓN DE LA REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha presentado esta mañana la 4ª edición de la Real Farmacopea Española en un acto celebrado en la sede del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad.
La Real Farmacopea Española, constituye el código de referencia para todos los ámbitos relacionados con el medicamento, autoridades sanitarias, universidades, Reales Academias de Farmacia, hospitales y oficinas de farmacia, e industria farmacéutica.
La Real Farmacopea Española es “el código que establece la calidad que deben cumplir los principios activos y excipientes que entran en la composición de los medicamentos de uso humano y veterinario”.
La Real Farmacopea Española (RFE) consta de unos 3.550 textos, incluyendo monografías específicas sobre principios activos y excipientes, monografías generales sobre grupos de medicamentos, monografías sobre formas farmacéuticas que cubren todas las preparaciones incluidas en el ámbito de aplicación de cada una de ellas y métodos generales necesarios para llevar a cabo las comprobaciones analíticas preceptivas descritas en las monografías específicas. También se describen los requisitos de unos 2.200 reactivos.
En el año 2008, la AEMPS suscribió un Memorando de cooperación con la European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) para la publicación de la versión en español de la Farmacopea Europea, previa revisión y validación de los textos por la AEMPS. De esta forma, en el convenio suscrito entonces se recogía el ámbito de colaboración para evitar el desfase entre la publicación de la Farmacopea Europea y la Real Farmacopea Española, y lograr una mayor trascendencia de esta última, con el considerable beneficio que ello supone para los usuarios de la misma.
La cuarta edición, volumen 4.0, que se acaba de presentar, integra la sexta edición de la Farmacopea Europea, incluyendo los suplementos 6.1 al 6.5.
También, y con el fin de conseguir una armonización internacional en materia de farmacopea entre las Farmacopeas de los Estados Unidos de América, Japón y Europa, se incluyen varios capítulos generales y monografías armonizadas de excipientes.
Fuente: http://www.aemps.gob.es/actividad/documentos/notasPrensa/2011/NI-AEMPS_08-2011_presen_4a-edi_rfe.htm
Contacte con nosotros
Si tiene una duda o consulta que realizarnos, no dude en ponerse en contacto por los medios que les ofrecemos
- direcciontecnica@aseconsa.es
Oficina de Sevilla
- C/ Imagen 7, 5º derecha 41003 Sevilla, Spain.
- Tel: +34 955 11 89 29
- SOLICITAR CITA PREVIA
Oficina de Madrid
- Paseo de la Delicias 30, 2ª Planta, 28045 Madrid, Spain.
- Tel: +34 671 47 04 61
- SOLICITAR CITA PREVIA
Oficina de Cádiz-Málaga
- Calle Ramiro Monje s/n, 12, 3ºA, 11310 San Roque (Cádiz), Spain.
- Tel: +34 956 90 27 72
- SOLICITAR CITA PREVIA