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Actualización de la nota informativa en relación con la alerta farmacéutica nº 36/10
3-11-2010 23:32
El pasado 27 de octubre la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ordenó la retirada del mercado de ALTELLUS 0,15 niños y 0,30 adultos. Posteriormente autorizó al laboratorio titular, ALK ABELLÓ S.A. el reetiquetado de las unidades retiradas para su correcta puesta en el mercado.
ALK ABELLÓ S.A. ha informado que el número completo de los lotes será integrado por dígitos adicionales, por lo que los números correctos de los lotes que se van a poner en el mercado son:
- ALTELLUS 0.3 adultos: Lotes 0000130298 0000131875 E (cad: 10/2011) y 0000132207 0000132475 E (cad: 01/2012)
- ALTELLUS 0.15 niños: Lote 0000132206 0000132350 E (cad: 01/2012)
Asiumismo, la AEMPS ha autorizado a ALK ABELLO S.A. a reetiquetar los siguientes lotes adicionales:
- ALTELLUS 0.3 adultos: Lote 0000132207 0000132811 E (cad: 01/2012)
- ALTELLUS 0.15 nilos: Lotes 0000132206 0000132791 E (cad: 01/2012) y 0000132206 0000133216 E (cad: 01/2012)
La retirada se debió a un error de etiquetado al encontrarse equivocada la orientación de la ilustración explicativa de la administración del medicamento que aparecía en el etiquetado.
http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/calidad/2010/NI_ALTELLUS_octubre2010_2.htm
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