Alerta Farmacéutica: EPOPEN 2000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringas precargadas, 6 jeringas
13-9-2011 16:40
Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: R_23/2011 |
Fecha: 13/09/2011 |
Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: EPOPEN 2000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringas precargadas, 6 jeringas DCI o DOE: Epoetina alfa |
Código Nacional: 685065 Lote: AHS4V00 Fecha de caducidad: 31/01/2012 |
Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. |
Laboratorio fabricante: CILAG AG (Suiza) |
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (menor actividad) |
Clasificación de los defectos: Clase 2 Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote AHS4V00 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Ámbito de distribución:
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Fuente: http://www.aemps.gob.es/informa/alertas/medicamentosUsoHumano/2011/docs/calidad_23-11.pdf
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