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Alerta Farmacéutica: EPOPEN 2000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringas precargadas, 6 jeringas

13-9-2011 16:40

Referencia: SGICM/CONT/MJA

Nº alerta: R_23/2011

Fecha: 13/09/2011

Producto: Medicamento de uso hospitalario

Marca comercial y presentación: EPOPEN 2000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringas precargadas, 6 jeringas

DCI o DOE: Epoetina alfa

Código Nacional: 685065

Lote: AHS4V00

Fecha de caducidad: 31/01/2012

Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.

Laboratorio fabricante: CILAG AG (Suiza)

Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (menor actividad)

Clasificación de los defectos: Clase 2

Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote AHS4V00 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Ámbito de distribución:

HOSPITAL GENERAL DE ALICANTE
COFAS COOPERATIVA FARMACÉUTICA ASTURIANA PRUVIA (LLANERA)
COOPERATIVA FARMACEUTICA XEREZANA
HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CEUTA
SANATORIO QUIRURGICO MODELO, S.A.
CLINICA LOS MANZANOS, S.L.
HOSPITAL GENERAL GREGORIO MARAÑON
HOSPITAL GENERAL MONCLOA
COOPERATIVA FARMACEUTICA ESPAÑOLA

Fuente: http://www.aemps.gob.es/informa/alertas/medicamentosUsoHumano/2011/docs/calidad_23-11.pdf

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