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ALERTA FARMACÉUTICA Nº 33/10 - Fisiológico Mein 0,9%, 20 frascos x 50ml
11-10-2010 13:27
La Agencia Española del Medicamento (AEMPS) ha publicado la alerta farmacéutica 33/10 en la que ordena la retirada del mercado de un lote de Fisiológico Mein 0,9%, 20 frascos de 50 ml.
La retirada afecta al lote 19DGO3WA y se debe a la detección de cuerpos extraños en un frasco del lote. Este incumplimiento de las especificaciones autorizadas del producto pone en riesgo grave la vida del paciente, por tanto se trata de una alerta clase 1 y se solicita la retirada urgente del producto.
Se solicita a los hospitales la devolución del producto por los cauces habituales a FRESENIUS KABI ESPAÑA S.A. y a las CCAA el seguimiento de la alerta.
http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/calidad/2010/calidad_33-10.htm
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