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Ampliación de la alerta farmacéutica Nº 37/10: PEGINTRON 50 mcg
26-11-2010 17:04
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios ha ampliado la alerta nº 37/10 de retirada de algunos lotes de PEGINTRON 50 mcg (PEGINTERFERON ALFA 2B) polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada.
La alerta se ha ampliado a los lotes (fecha de caducidad):
- 8IRA60103, 8IRA60129, 8IRA60145 (cad. 12-2010)
- 8IRA60210, 8IRA60212, 8IRA60222, 8IRA60242, 8IRA60245 (cad. 03-2011)
- 8IRA60321, 8IRA60322, 8IRA60336 (cad. 06-2011)
- 8IRA60404, 8IRA60405, 8IRA60414, 8IRA60430 (cad. 09-2011)
- 9IRA60102, 9IRA60121 (cad. 08-2012)
Se trata de un medicamento de diagnóstico hospitalario sin cupón precinto indicado para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis C crónica probada histológicamente que tengantransaminasas elevadas sin descompensación hepática y los que sean ARN-VHC o anti VHC séricospositivos.
Deberán devolverse por los cauces habituales al laboratorio MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/calidad/2010/calidad_37-10_ampliacion.htm
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