Buflomedil: suspensión de comercialización

La AEMPS ha informado a los profesionales sanitarios y a los pacientes sobre la suspensión de comercialización de buflomedil, autorizado para el tratamiento sintomático de la claudicación intermitente en la enfermedad arterial periférica oclusiva de estadio II, y disponible en España con el nombre de Lofton®.

La decisión ha sido adoptada tras la reevaluación de la relación beneficio-riesgo a la que ha sido sometido el medicamento por parte de las Agencias reguladoras europeas.

La suspensión de comercialización de buflomedil se hará efectiva a partir del 15 de julio de 2011, fecha a partir de la cual no se podrá prescribir ni dispensar el medicamento.

La AEMPS ha dirigido a los profesionale sanitarios las siguientes recomendaciones:

1.- Hasta esta fecha, no deben iniciarse nuevos tratamientos con Lofton® y se procederá a revisar el tratamiento de los pacientes que actualmente utilizan este medicamento, teniendo en cuenta las recomendaciones actuales para el tratamiento de esta enfermedad que se basa fundamentalmente en abandono del tabaquismo, el ejercicio físico e instauración de tratamiento antiagregante adecuado.

2.- No es necesario que los pacientes interrumpan el tratamiento hasta que acudan a la consulta de su médico.

Asimismo, estas han sido las recomendaciones dirigidas a los pacientes:

• Los pacientes que actualmente se encuentren en tratamiento con Lofton® deberán ponerse en contacto con su médico antes del 15 de julio de 2011 para que este pueda valorar el tratamiento más adecuado en cada caso concreto.

• Los pacientes que estén tomando Lofton® no es necesario que suspendan el tratamiento hasta que acudan a la consulta de su médico.

Fuente: http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/2011/06-2011_NI_MUH.htm