Corsé tipo Knight CAMP XXI, modelo 632: ALERTA DE SEGURIDAD
13-10-2011 15:40
AUSENCIA DE DOS COMPONENTES LATERALES EN DETERMINADOS LOTES DEL CORSÉ TIPO KNIGHT CAMP XXI, MODELO 632.
La AEMPS informa de la ausencia de las dos pletinas laterales en determinados lotes del Corsé tipo Knight CAMP XXI, modelo 632, fabricado por Prim S.A., España, lo que puede provocar una pérdida de rigidez lateral disminuyendo la eficacia de la inmovilización.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa Prim S.A.(Madrid), de la ausencia de las dos pletinas laterales en determinados lotes del Corsé tipo Knight CAMP XXI, modelo 632, que puede provocar una pérdida de rigidez lateral disminuyendo la eficacia de la inmovilización.
El Corsé tipo Knight CAMP XXI, es una ortesis indicada para afecciones de columna que necesitan inmovilización de la flexoextensión, la rotación y de las inflexiones laterales en las zonas media y baja de la columna lumbar.
RECOMENDACIONES:
1.- Establecimientos ortopédicos y centros sanitarios:Si dispone en su centro de unidades en stock correspondientes a alguno de los lotes afectados indicados anteriormente del producto "Corsé tipo Knight CAMP XXI, modelo 632", fabricado por Prim S.A., no las entregue a ningún paciente, hasta que disponga de las pletinas laterales y proceda a su montaje, o bien devuélvalas al fabricante para que efectúe el reacondicionado en sus instalaciones.
Si ha vendido o ha entregado alguno de estos lotes a pacientes, intente identificarlos, notifíqueles esta incidencia y recupere el producto para proceder al montaje de las pletinas laterales, una vez disponga de ellas.
2.- Pacientes:Si usted dispone de un "Corsé tipo Knight CAMP XXI, modelo 632", fabricado por Prim S.A., debe seguir las instrucciones siguientes:
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Compruebe si el lote de su corsé se corresponde con alguno de los lotes afectados.
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En caso de que así sea, contacte con la ortopedia o centro sanitario en el que adquirió el producto, para que procedan al montaje de las pletinas laterales.
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