OSELTAMIVIR 30 mg (aniviral selectivo contra el virus de la influenza) COMPRIMIDOS fabricado por el Ejército español.

En el marco de la pandemia de gripe A se acordó la elaboración de lotes de comprimidos de oseltamivir (Oseltamivir 30 mg comprimidos). Podemos recordar que este principio activo forma parte de la composición del "famoso" medicamento denominado Tamiflu ® fabricado por los Laboratorios Hoffmann-La Roche (entre otros), ahora será elaborado por el ejército español.

Los lotes del medicamento se elaboraron en el Centro Militar de Farmacia de la Defensa de Burgos a partir de lotes de materia prima de oseltamivir fosfato, procedentes de la reserva central y de las reservas autonómicas.

Con el fin de sustentar la duración del periodo de validez del medicamento de producción española previsto inicialmente en 2 años, se iniciaron los estudios de estabilidad pertinentes, conservando un número suficiente de muestras en las condiciones prescritas en el correspondiente protocolo de estabilidad. Los estudios de estabilidad están programados con una duración de 5 años.

Las muestras de estabilidad, analizadas en el Centro Militar de Farmacia de la Defensa de Burgos así como en el Laboratorio de Antimicrobianos de la División de Productos Biológicos y Biotecnología de la AEMPS, confirman que los lotes satisfacen los requisitos establecidos hasta la fecha (05-09-2011).

Por ello se considera que durante los próximos 12 meses se pueden dispensar los ejemplares de Oseltamivir 30 mg comprimidos, con las siguientes recomendaciones de la AEMPS:

• Se debe priorizar su uso sobre el del medicamento comercial.

• Las muestras de Oseltamivir 30 mg comprimidos se deben conservar en las condiciones prescritas dentro de su embalaje original.

• Se deben utilizar los lotes de Oseltamivir 30 mg comprimidos en riguroso orden de fabricación.

Fuente: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/2011/docs/NI-MUH_16-2011_oseltamivir.pdf