Intermediarios de medicamentos.
5-9-2013 15:30
Ha sido publicada la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas Europeas 2010/84/UE (farmacovigilancia) y la Directica Europea 2011/62/UE (medicamentos falsificados) que modifican la Ley 29/2006 de Garantía y Uso Racional de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Esta modificación de la Ley de Garantias y Uso Racional del Medicamento y Productos Sanitarios, 29/2006, incluye la figura del intermediario de medicamentos como persona física o jurídica que distribuye medicamentos al por mayor sin llegar a tener el su poder los productos. Aunque las compras/ventas las realice en nombre propio los medicamentos deberán enviarse físicamente desde entidades autorizadas para el almacenamiento de medicamentos: almacenes mayoristas y laboratorios farmacéuticos.
Los intermediarios de medicamentos deberán darse de alta en la base de datos establecida por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y disponer de personal con la cualificación adecuada para el control de los medicamentos distribuidos y en especial de la vigilancia de medicamentos falsificados.
Además los intermedirios de medicamentos deberán disponer de los procedimientos normlizados de trabajo oportunos que garanticen el cumplimineto de las normas de correcta distribución de medicamentos de uso humano.
ASECONSA puede asesorarle en todos los trámites necesarios para legalizar su empresa como intermediario de medicamentos de uso humano.
Otra información de interés:
Implantación de directrices de Buenas Prácticas de Distribución de medicamentos de uso humano.
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