Los productos sanitarios son un grupo muy amplio de equipos, dispositivos, instrumentos y materiales indicados para el tratamiento, diagnóstico y reducción de enfermedades. Dentro de este grupo de productos escontramos algunos, como los alargadores de pene, con claras connotaciones sexuales.

El mercado y medios de venta de estos productos está más relacionado con los juguetes sexuales que con los produtos sanitarios. El medio más habitual de venta es internet, dando lugar a una gran problemática relacionada con estos productos, ya que en muchos casos se pretende una compra anónima y no existen garantías de que los productos cumplan con los requisitos y garantías exigidos por la normativa vigente. Estos productos tienen como finalidad el tratamiento para aumentar el tamaño del pene y por lo tanto deben tener el marca CE según los criterios de la norma ISO 13485 establecidos por la Directiva Europea 93/42 de medical devices.

La mayoría de los alargadores de pene y similares que se comercializan actualmente en estos canales no cuemtan con el referido marcado CE y por lo tanto no se puede garantizar la seguridad derivada de su uso con el consiguiente riesgo para el usuario.

Estos productos deben tener el marcado CE como producto sanitario además de estar correctamente etiquetados y acompañados de las instrucciones de uso adecuadas. En el etiquetado debe aparacer el fabricante o importador y el responsable autorizado en la UE.

Otros servicios de ASECONSA relacionados:

Clases de productos sanitarios.

Licencia de importación de productos sanitarios.

Titularidad y responsabilidad de productos importados.

Licencia de fabricación, esterilización, agrupación e importación de productos sanitarios.

Requisitos para importar productos sanitarios.

Comunicación de puesta en el mercado de productos sanitarios.