Medicamentos que no deben ser objeto de sustitución por otros medicamentos con el mismo principio activo sin la autorización expresa del médico prescriptor.

Medicines should not be replacement with the same drug active without the express authorization of the prescribing physician.

En base a la legislación vigente y, con el objetivo de la protección de la seguridad de los pacientes, se exceptúan de las reglas generales de posible sustitución por el farmacéutico y no podrán por lo tanto sustituirse en el acto de dispensación sin la autorización expresa del médico prescriptor, los siguientes medicamentos:

• Los medicamentos biológicos (insulinas, hemoderivados, vacunas, medicamentos biotecnológicos).

• Los medicamentos que contengan alguno de los principios activos considerados de estrecho margen terapéutico, excepto cuando se administren por vía intravenosa: acenocumarol, carbamazepina, ciclosporina, digoxina, fenitoina, levotiroxina, litio, metildigoxina, tacrolimus, teofilina y warfarina.

• Los medicamentos que contengan principios activos sujetos a especial control médico o aquellos que requieran medidas específicas de seguimiento por motivos de seguridad: derivados de vitamina A (isotretinoína, acitretina) de administración sistémica, ácido acetohidroxámico, talidomida, clozapina, pergolida, cabergolina, vigabatrina y sertindol.

• Los medicamentos para el aparato respiratorio administrados por vía inhalatoria.

Fuente: 

http://boe.es/boe/dias/2007/10/05/pdfs/A40495-40496.pdf

http://boe.es/boe/dias/2008/11/25/pdfs/A47112-47112.pdf