MEDICAMENTOS TRADICIONALES A BASE DE PLANTAS

Se incluye Vitis vinifera L. en la lista de sustancias y preparados vegetales y de combinaciones de estos para su uso en medicamentos tradiciona­les a base de plantas, establecida en la Decisión 2008/911/CE de la Comisión Europea.

INSCRIPCIÓN EN LA LISTA COMUNITARIA DE VITIS VINIFERA L., FOLIUM

Nombre científico de la planta: Vitis vinifera L.

Familia botánica: Vitaceae

Sustancia vegetal: Vid, hoja de.

Preparado(s) vegetal(es): Extracto blando (2,5-4:1; disolvente para la extracción, agua).

Indicaciones: Medicamento a base de plantas que se utiliza tradicionalmente para el alivio de las molestias y la pesadez de piernas relacionadas con trastornos leves de la circulación venosa. Este producto es un medicamento tradicional a base de plantas con unas indicaciones específicas, basadas exclusiva­mente en una larga tradición de uso.

Posología especificada (Adultos y personas de edad avanzada): Extracto blando (2,5-4:1; disolvente para la extracción, agua) en una base de crema (10 g contienen 282 mg de extracto blando). Aplicar una capa delgada de crema en la zona afectada de 1 a 3 veces al día.

No se recomienda utilizar este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.

Vía de administración: Uso cutáneo.

Duración del tratamiento o restricciones a la duración del tratamiento: Adultos y personas de edad avanzadaLa duración recomendada del tratamiento es de 4 semanas.

Si los síntomas persisten más de 2 semanas mientras se utiliza el medicamento, consulte a un médico o farmacéutico.Cualquier otra información necesaria para garantizar la seguridad de uso

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo.

Advertencias especiales y precauciones de uso: Consulte al médico si presenta inflamación de la piel, tromboflebitis o induración subcutánea, dolor intenso, úlceras, hinchazón repentina de una pierna o de las dos, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal.

El producto no debe usarse en la piel dañada, alrededor de los ojos ni en las membranas mucosas. No se recomienda su uso en niños y adolescentes menores de 18 años ya que no se dispone de datos suficientes para establecer su seguridad.

Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción: No se han notificado.

Embarazo y lactancia: No está demostrada la seguridad del medicamento durante el embarazo y la lactancia. No se recomienda su utilización durante los períodos de embarazo y lactancia, por no contarse con suficientes datos al respecto.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: No se han estudiado sus efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas: Se han notificado reacciones alérgicas y/o de hipersensibilidad de la piel (picor y eritema, urticaria). Se desconoce su frecuencia. Si se producen reacciones adversas distintas a las mencionadas, consulte a un médico o farmacéutico.

Sobredosis: No se han notificado casos de sobredosis.