Sistema de notificación previa de envíos de medicamentos a otros Estados miembros de la UE
26-6-2012 11:13
Nueva actuación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) encaminada a reforzar las garantías de abastecimiento de medicamentos que constituyen un elemento básico para lograr una asistencia sanitaria de calidad.
El sistema pretende conciliar los intereses legítimos de las empresas españolas que desarrollan actividades de comercio paralelo con la protección de la salud pública que desarrollan las autoridades sanitarias.
La Circular 2/2012, de 15 de junio, de la AEMPS, que entrará en vigor el próximo 1 de julio, establece las instrucciones en relación con la notificación previa de envíos de determinados medicamentos a otros Estados miembros.
La circulación intracomunitaria de medicamentos en la Unión Europea, también denominada comercio paralelo, se basa en el principio de la libre circulación de mercancías si bien este comercio está sujeto a su limitación por motivos de protección de la salud pública.
En España la actividad predominante son las "exportaciones paralelas", en las cuales medicamentos inicialmente destinados al mercado español son enviados a otros países de la Unión Europea, no existiendo para ello regulación específica, ni en la normativa nacional ni en la europea. Esta situación lleva a que las autoridades sanitarias españolas no dispongan de información alguna sobre estas operaciones de comercio paralelo que, en ocasiones, han provocado problemas de suministro de medicamentos, produciéndose, por ejemplo en los casos en que no existe alternativa terapéutica, un problema de salud pública.
Para evitar la salida de España de medicamentos cuya falta de disponibilidad pueda causar un problema a los pacientes, se pone en marcha este sistema de notificación para los envíos de determinados medicamentos cuya falta puede ocasionar un problema asistencial, al no quedar cubiertas las necesidades de los pacientes españoles.
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