Posible fallo de la señal acústica de la alarma secundaria del VENTILADOR PULMONAR LEGENDAIR®
10-8-2011 9:29
Nota informativa de Productos Sanitarios nº 17/2011. Posible fallo de la señal acústica de la alarma secundaria (alarma back-up) de determinadas referencias del Ventilador Pulmonar Legendair®, fabricado por Airox S.A., Francia.
La AEMPS informa del posible fallo de la señal acústica de la alarma secundaria (alarma back-up) de determinadas referencias del Ventilador Pulmonar Legendair®, fabricado por Airox S.A., Francia, en caso de pérdida total de la alimentación eléctrica del ventilador, debido a la degradación de un condensador.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por la empresa Covidien, Bélgica, del posible fallo de la señal acústica de la alarma secundaria (alarma back-up) de determinadas referencias del Ventilador Pulmonar Legendair, fabricado por Airox S.A., Francia, en caso de pérdida total de la alimentación eléctrica del ventilador, debido a la degradación de un condensador.
Este producto se distribuye en España por la empresa Covidien Spain S.L., sita en C/ Fructuós Gelabert, 6. Planta 8ª, 08970 Sant Joan Despí, Barcelona.
El Legendair es un ventilador pulmonar mixto destinado principalmente a la utilización en pacientes a domicilio, indicado para el tratamiento de patologías respiratorias agudas o crónicas.
Covidien ha observado que un condensador de la Placa de Circuito Impreso (PCB) de la Unidad Central de Procesamiento (CPU), utilizado en el ventilador pulmonar Legendair para suministrar la energía que activa la alarma secundaria o de back-up en caso de pérdida total de alimentación eléctrica, puede degradarse con el tiempo.
De acuerdo con la información facilitada por la empresa, la degradación del condensador puede llevar a una disminución de la duración de la señal acústica de la alarma, o que ésta sea menos audible o que no se escuche en el caso en que se produzca una pérdida total de alimentación eléctrica del ventilador.
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