RETIRADA DEL MERCADO DE DETERMINADAS "SONDAS FEMENINAS" Y "CATÉTERES DE NELATON" marca UNOMEDICAL.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por la empresa ConvaTec Ltd., Reino Unido, de la retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de "Sondas femeninas" y "Catéteres de Nelaton" marca Unomedical, por presentar pequeños arañazos o perforaciones de plástico que podrían producir lesiones a los tejidos con los que entran en contacto.

En el etiquetado de estos productos puede aparecer como fabricante Unomedical A/S, Dinamarca, o ConvaTec Ltd., Reino Unido.

Las sondas femeninas son productos de un solo uso destinados al drenaje intermitente de orina desde la vejiga (femenina).

Los catéteres de Nelaton son productos de un solo uso destinados al drenaje intermitente de orina desde la vejiga (masculina).

Estos productos se distribuyen en España a través de las empresas:

• Izasa Distribuciones Técnicas, S.A.

• Palex Medical S.A.

El fabricante ha detectado que determinados lotes de fabricación tienen pequeños arañazos o perforaciones de plástico a intervalos específicos a lo largo del cuerpo del producto.

De acuerdo con la información facilitada por la empresa, estos defectos han sido producidos por una empaquetadora automática después de la fabricación de los productos. Las marcas de defectos presentes en estas sondas podrían provocar lesiones (excoriación superficial, irritación) a los tejidos con los que entran en contacto durante su uso previsto.

Para ver la identificación de los productos afectados en España, ver siguiente enlace: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/productosSanitarios/seguridad/2011/docs/27-2011_PS.pdf