La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido informada por la empresa Johnson & Johnson Medical Iberia, de la retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto Acuvue® Oasys® (senofilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU, al haberse detectado problemas en su fabricación que podrían ocasionar a los usuarios enrojecimiento ocular e incomodidad al utilizarlas.

Las lentes Acuvue® Oasys® (senofilcon A) están diseñadas para la corrección de la miopía.

El fabricante ha detectado que debido a una interrupción aislada en el proceso de aclarado de las lentes de una línea de fabricación de Acuvue® Oasys® (senofilcon A), las lentes de determinados lotes tienen niveles de un agente diluyente más altos de lo esperado, lo que podría afectar al comportamiento de la lente debido a la reducción de la humectabilidad.

Los usuarios de las lentes afectadas pueden experimentar incomodidad ocular y enrojecimiento del ojo tras la inserción de la lente.

Lentes de contacto Acuvue® Oasys® (senofilcon A), radio de curvatura 8.8 y potencias -2.00D, -2.75D, y -3.00D, que pertenecen a los siguientes lotes:

Lote nº (Potencia)

• L001RJ5 (-2.00D)

• L001RJ8 (-2.75D)

• L001RJ9 (-3.00D)
  

   

Fuente: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/productosSanitarios/seguridad/2012/docs/01-2012_PS.pdf