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Retirada del mercado de lotes "COLGATE PERIOGARD CLORHEXIDINA colutorio bucal sin alcohol"

4-11-2011 17:24

RETIRADA DEL MERCADO DE TODOS LOS LOTES DEL PRODUCTO “COLGATE PERIOGARD CLORHEXIDINA COLUTORIO BUCAL SIN ALCOHOL”, CON Nº DE REGISTRO 1173-DENT.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada del mercado de todos los lotes comercializados del producto “COLGATE PERIOGARD CLORHEXIDINA COLUTORIO BUCAL SIN ALCOHOL”, con nº de registro 1173-DENT, por estar contaminados.

La empresa COLGATE PALMOLIVE España, S.A., ha comunicado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios la retirada voluntaria de todos los lotes del colutorio bucal con clorohexidina vendido bajo el nombre de Colgate Periogard Clorhexidina Colutorio Bucal sin Alcohol, con nº de registro 1173-DENT, por estar contaminado con la bacteria Burkholderia cepacia. Esta bacteria tiene bajo potencial infeccioso en personas sanas, si bien puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o en circunstancias especiales.

Burkholderia cepacia es un patógeno de humanos causante frecuentemente de neumonía en pacientes con enfermedades debilitantes pulmonares como la fibrosis quística o inmunocomprometidos como la enfermedad granulomatosa crónica.

En España se han comercializado dos lotes, 0245CHG11B y 0246CHG11B si bien se han distribuido para su venta solamente unidades del lote 0245CHG11B.

Para más información consultar el siguiente enlace:http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/cosmeticosHigiene/seguridad/2011/docs/NI_07-2011_Periogard.pdf

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