En el anexo I del RD 1054/2002 que se titula “Lista de sustancias activas para su inclusión en biocidas”, se han de incluir previamente las sustancias activas que vayan a formar parte de un biocida para poder inscribir éste en el Registro Oficial de Biocidas y, en su caso, poder obtener el reconocimiento mutuo de registro en otros Estados de la Unión Europea.

Como consecuencia del estudio y evaluación realizados a nivel comunitario la Comisión de la Unión Europea ha aprobado la inclusión en el anexo I de la Directiva 98/8/CE, de las sustancias activas:

• Bacillus thuringiensis, subsp. israelensis, serotipo H14.
• Fipronil.
• Lambda-cihalotrina.
• Deltametrina. 

Se transponen al ordenamiento jurídico interno las citadas Directivas 2011/78/UE, 2011/79/UE, 2011/80/UE y 2011/81/UE de la Comisión Europea. De igual modo, se establecen los requisitos que deberán cumplir las empresas que deseen seguir comercializando biocidas del tipo 18 que contengan Bacillus thuringiensis, subsp. israelensis, serotipo H14, cepa AM65-52, fipronil, lambda-cihalotrina y deltametrina):

1.- N.º 46. Bacillus thuringiensis, subsp. israelensis, serotipo H14, cepa AM65-52 (nombre común).

Denominación UIQPA: No aplicable.

Números de identificación: No aplicable.

Tipo de biocida: 18 (insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrópodos). 

2.- N.º 47. Fipronil (nombre común).

Denominación UIQPA: (±)-5-amino-1-(2,6-dicloro-α,α,α-trifluoro-p-tolil)-4-trifluorometilsulfinilpirazol-3-carbonitrilo (1:1).

Números de identificación:

N.º CE: 424-610-5.

N.º CAS: 120068-37-3.

Tipo de biocida: 18 (insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrópodos).

3.- N.º 48. lambda-cihalotrina (nombre común).

Denominación UIQPA: Masa de reacción de (1S,3S)-3-[(Z)-2-cloro-3,3,3-trifluoropropenil]-2,2-dimetilciclopropanocarboxilato de (R)-α-ciano-3-fenoxibencilo y (1R,3R)-3-[(Z)-2-cloro-3,3,3-trifluoropropenil]-2,2-dimetilciclopropanocarboxilato de (S)-α-ciano-3-fenoxibencilo (1:1).

Números de identificación:

N.º CE: 415-130-7.

N.º CAS: 91465-08-6.

Tipo de biocida: 18 (insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrópodos).

4.- N.º 49. Deltametrina (nombre común).

Denominación UIQPA: (1R,3R)-3-(2,2) dibromovinil-2,2 dimetilciclopropanocarboxilato de (S)-α-ciano-3-fenoxibencilo.

Números de identificación:

N.º CE: 258-256-6.

N.º CAS: 52918-63-5.

Tipo de biocida: 18 (insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrópodos).

Orden PRE/2745/2012, de 20 de diciembre, por la que se incluyen las sustancias activas Bacillus thuringiensis, subsp. Israelensis, serotipo H14, cepa AM65-52, fipronil, lambda-cihalotrina y deltametrina en el anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas.

Los productos que a la entrada en vigor de esta orden cuenten con una autorización nacional en aplicación de lo previsto en la disposición transitoria primera del Real Decreto 1054/2002, podrán seguir comercializándose al amparo de dicha autorización hasta que se dicte la correspondiente resolución respecto a su solicitud, siempre que hubiesen presentado alguna de las solicitudes previstas en la disposición adicional única de la presente orden antes del 1 de octubre de 2013. 

En el caso de que no se presente solicitud alguna de las previstas en la citada disposición adicional única para productos que cuenten con la citada autorización nacional, se entenderán cancelados sus correspondientes registros, y deberán dejar de comercializarse, al vencimiento del plazo para el que fueron autorizados y, en todo caso, el 30 de septiembre de 2015.