A 20 de enero de 2026, el marco regulatorio europeo aplicable a productos cosméticos, sustancias químicas (REACH) y clasificación y etiquetado (CLP) ha incorporado varias actualizaciones relevantes publicadas en el DOUE y por ECHA entre noviembre de 2025 y enero de 2026. Estas modificaciones afectan directamente al estatus regulatorio de determinadas sustancias, introduciendo nuevas prohibiciones o restricciones y confirmando obligaciones en cadena de suministro, con fechas de aplicación ya definidas.

Esta nota recoge exclusivamente los cambios verificables y formalmente publicados a dicha fecha, con referencia directa a las normas aplicables.

Reglamento (UE) 2025/877 – Omnibus CMR

El Reglamento (UE) 2025/877 modificó los Anexos II y III del Reglamento (CE) 1223/2009 para incorporar sustancias recientemente clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción (CMR).

Este reglamento es aplicable desde el 1 de septiembre de 2025, fecha a partir de la cual las sustancias afectadas pasan a estar prohibidas o restringidas en productos cosméticos conforme a su inclusión en los anexos modificados. Como en otros paquetes “Omnibus CMR”, el impacto se centra en materias primas que han cambiado de clasificación armonizada bajo CLP, sin régimen transitorio adicional.

Reglamento (UE) 2026/78 – Modificación de anexos del 1223/2009

El Reglamento (UE) 2026/78, publicado en el DOUE el 13 de enero de 2026, introduce una nueva modificación de los Anexos II, III, IV y V del Reglamento (CE) 1223/2009.

El texto entra en vigor el 2 de febrero de 2026 y será aplicable a partir del 1 de mayo de 2026, según se indica expresamente en el propio reglamento.

Entre los cambios que pueden confirmarse con precisión a partir del texto publicado destacan:

• Hexyl Salicylate (CAS 6259-76-3): al estar clasificado como CMR categoría 2, se incorpora como sustancia restringida en el Anexo III, bajo condiciones de uso basadas en la opinión científica del SCCS.

• o-Phenylphenol / Biphenyl-2-ol (CAS 90-43-7): se actualiza su marco regulatorio como conservante en el Anexo V (entrada 7).

• Sodium o-Phenylphenate (CAS 132-27-4): se incorpora como conservante permitido en el Anexo V, conforme al texto del reglamento.

• Plata micronizada (silver powder): se ajusta su situación regulatoria, con modificaciones que afectan a su entrada en el Anexo IV y a condiciones asociadas en el Anexo III.

Asimismo, el Reglamento (UE) 2026/78 establece que otras sustancias clasificadas como CMR por normativa previa y sin solicitud de excepción pasan a incorporarse al Anexo II (prohibidas) cuando no estaban ya incluidas, de acuerdo con el enfoque habitual del Reglamento cosmético.

El listado completo de sustancias afectadas debe consultarse directamente en los anexos del Reglamento (UE) 2026/78 publicados en el DOUE/EUR-Lex.

REACH – Lista de sustancias candidatas (SVHC)

Actualización de la Candidate List – 5 de noviembre de 2025

El 5 de noviembre de 2025, ECHA añadió DBDPE (1,1'-(ethane-1,2-diyl)bis[pentabromobenzene]) a la Candidate List de sustancias extremadamente preocupantes (SVHC), tras acuerdo del Member State Committee, por sus propiedades vPvB.

Desde esa fecha, DBDPE queda sujeta a las obligaciones estándar de REACH asociadas a las SVHC, en particular en materia de comunicación en la cadena de suministro para sustancias y artículos, cuando resulte aplicable.

Las actualizaciones publicadas hasta enero de 2026 confirman un nuevo ajuste del marco regulatorio europeo, con sustancias prohibidas o restringidas en cosméticos a partir de fechas ya definidas y con nuevas referencias obligatorias en REACH. La correcta interpretación de estos cambios requiere siempre acudir al texto consolidado de las normas y a los anexos oficiales publicados en el DOUE y por ECHA.

Aseconsa, con cerca de 20 años de experiencia en cumplimiento regulatorio europeo en cosméticos y sustancias químicas, asesora a fabricantes, importadores y distribuidores en la interpretación técnica de estas modificaciones y en su correcta aplicación normativa. Para cualquier consulta relacionada con el impacto de estas actualizaciones en productos o carteras concretas, puede contactarse con el equipo de Aseconsa a través del formulario de contacto de nuestra página web.