El pasado mes de marzo se publicó el Real Decreto 130/2018, de 16 de marzo, que modifica el Real Decreto 1487/2009, de 26 de septiembre, de complementos alimenticios. Esta nueva norma amplia el catálogo de ingredientes que se pueden incluir en la formulación de complementos alimenticios, además de las vitaminas y minerales, ya inlcuidas en el RD 1487/2009, para comunicar su puesta en el mercado de los complementos alimenticios directamente en España sin necesidad de reconocimiento mutuo.

Hasta la publicación de este Real Decreto todos los complementos alimenticios que incluyeran ingredientes distintos de vitaminas y minerales debían demostrar su comercialización previa en un Estado Miembro de la UE para su comercialización en España por el principio de reconocimiento mutuo por lo previamente a la comunición de puesta en el mercado en España debía registrarse el producto en Portugal, Bélgica, Italia u otro país de la UE para demostrar su comercialización.

Actualmente el catálogo de ingredientes permitidos en España para su inclusión en complementos alimenticios se amplia con ácidos grasos, aminoácidos (con sus sales y compuestos nitrogenados), coenzimas, flavonoides y carotenoides, nucleótidos, polisacáridos y otras sustancias de origen natural con los límites fijados en cada caso.

Los complementos alimenticios que incluyan únicamente vitaminas, minerales y algunos de estos nuevos ingredientes en los límites establecidos en el Real Decreto 1487/2009 y Real Decreto 130/2018 se deberán de comunicar únicamente en la Comunidad Autónoma o en la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (para complementos alimenticios importados) previamente a su comercialización en España.

El resto de complementos alimenticios con incluyan otros ingredientes o superen los límites de estas normas deberán ser comunicados previamente en otro estado de la UE para completar el trámites de comunicación de puesta en el mercado en España por el principio de reconocimiento mutuo.

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