ASECONSA puede asesorar a su empresa en la implantación de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Cosméticos y la posterior tramitación para la obtención del Certificado de cumplimiento.

El Reglamento (CE) 1223/2009, de 30 de noviembre de 2009, del Parlamento Europeo y del Consejo sobre productos cosméticos en su artículo 8 establece la obligación de que la fabricación de cosméticos se realice bajo las directrices armonizadas de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de cosméticos.

Actualmente estas directrices están recogidas en la Norma UNE-EN ISO 22716, “Productos cosméticos. Buenas prácticas de fabricación (BPF). Guía de buenas prácticas de fabricación”. 

Entre otras autoridades y entidades competentes, el certificado de cumplimiento de estas directrices puede ser emitido por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) tras su solicitud y pago de tasas por el interesado en la obtención del certificado de Buenas Prácticas de fabricación de productos cosméticos.

Según establece el Reglamento (CE) 1223/2009, de productos cosméticos, los responsables de puesta en el mercado de cosméticos en la Unión Europea (Responsible person) deberán garantizar que todos los productos cosméticos comercializados bajo su responsabilidad hayan sido fabricados según estás directrices armonizadas, incluyendo justificación de su cumplimiento en el expediente de información de seguridad de los productos cosméticos (Cosmetic Product Safety Report, CPSR). 

Por lo tanto, para el cumplimiento de la nueva reglamentación europea sobre productos cosméticos, los fabricantes deberán certificar que cumplen la Norma UNE-EN ISO 22716 de buenas prácticas de fabricación.

El Real Decreto 85/2018 establece los requisitos y trámite administrativo para la obtención de la certificación de conformidad con las buenas prácticas de fabricación de cosméticos expedido por la AEMPS.

Obtenga más información aquí sobre nuestros servicios de consultoría cosmética.

Otros enlaces de interés:

Declaración responsable de inicio de actividad de fabricación y/o importación de productos cosméticos.

Autorizaciones de importación y/o fabricación de cosméticos.

Elaboración de expediente de información de cosméticos.

Subcontratación de instalaciones de almacenamiento de cosméticos y productos de higiene personal.

Consultoría de cosméticos I: optimización del control de calidad de cosméticos.

Consultoría de cosméticos III: Certificados de evaluación de seguridad de esencias.

Consultoría de cosméticos IV: Evaluación  de seguridad de cosméticos.