La entrada en vigor definitiva del Reglamento CE 1223/2009, de productos cosméticos, en julio de 2013 ha originado, ente otras, importantes novedades en materia de evaluación de seguridad y vigilancia de productos cosméticos.

Además de la obligación de comunicar la puesta en el mercado de los productos a la Comisión Europea a través del portal telémático de notificación de cosméticos (Cosmetic Product Notification Portal, CPNP), el responsable de comercialización en la Unión Europea de los productos cosméticos deberá tener a disposición de las autoridades sanitarias el expediente de información de seguridad de cada producto cosmético puesto en el mercado (Cosmetic Prodcuto Safety Report, CPSR) en el idioma oficial del país donde radique la persona responsable.

Este dossier de seguridad deberá establecer entre otras:

• Composición del producto cosmético.
• Características microbiológicas y físico-químicas.
• Características del material de acondicionamiento e incidencias en el cosmético terminado.
• Método de elaboración del cosmético.
• Dosis de exposición y absorción.
• Evaluación de seguridad de los ingredientes y del producto terminado.
• Cumplimiento por parte del fabricante de la normas de correcta elaboración de productos cosméticos (GMP´s, ISO 22716:2008).
• Certificado de ausencia de ensayos en animales.
• Safety Assessment por EU Certify Safety Assessor.

El Reglamento establece la necesidad de que el CPSR sea desarrollado por el fabricante de los productos cosméticos aunque deba estar disponible por parte del responsable de comercialización de los productos cosméticos. En caso de que el dossier de evaluación haya sido desarrollado por empresas ajenas al fabricante debe quedar constancia clara de que el fabricante ha facilitado toda la información oportuna para la evaluación de seguridad del producto cosmético. Esta evaluación de seguridad deberá actualizarse periódicamente a medida que aumente la experiencia sobre el producto cosmético en el mercado.

ASECONSA, dentro de los servicios de consultoría cosmética que ofrece a sus clientes, desarrolla desde 2010 expedientes de evaluación de seguridad de productos cosméticos bibliográficos, contando con EU Certify Safety Assessor con experiencia para la evaluación de seguridad de los productos.

 Otros enlaces de interés:

Declaración responsable de inicio de actividad de fabricación y/o importación de productos cosméticos.

Autorizaciones de importación y/o fabricación de cosméticos.

Subcontratación de instalaciones de almacenamiento de cosméticos y productos de higiene personal.

Consultoría de cosméticos I: optimización del control de calidad de cosméticos.

Consultoría de cosméticos II: certificado de buenas prácticas de fabricación de cosméticos.

Consultoría de cosméticos III: Certificados de evaluación de seguridad de esencias.