ASECONSA cuenta con una amplia experiencia en la tramitación de declaración responsable de instalaciones de fabricación e importación de productos cosméticos y de higiene personal (dentífricos, blanqueantes dentales, productos de higiene íntima y pediculicidas)

Estas declaraciones responsables de fabricación y/o importación de cosméticos son presentadas ante la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) que tras verificar la adecuación documental solicitarála inspección de instalaciones tras la presentación de la declaración responsable de inicio de actividad de fabricación y/o importación de productos cosméticos ante la AEMPS.

Para la tramitación de esta declaración responsable se deben cumplir los siguientes requisitos:

• Pago de tasas: junto con la solicitud de autorización se debe adjuntar el justificante del pago de tasas.
• Responsable técnico: debe ser un licenciado superior en Farmacia, Medicina, Veterinaria, Biología o Química que deberá prestar sus servicios al menos 10 horas semanales.

ASECONSA cuenta con una cartera de Técnicos Garantes freelance con experiencia que se adaptarán a las necesidades del proyecto.

• Instalaciones: debe contar con instalaciones propias o subcontratadas de adecuadas a la fabricación, esterilización, agrupación o importación.

ASECONSA cuenta con empresas asociadas de prestigio que ponen a disposición de nuestros clientes sus instalaciones para evitar elevados costes en sus proyectos.

• Laboratorio de control de calidad: se debe contar con instalaciones propias de control de calidad o con un contrato con un laboratorio autorizado por la AEMPS para el control de productos cosméticos.
• Memoria técnica: se debe aportar la documentación técnica necesaria sobre instalaciones, productos y procesos normalizados de trabajo para garantizar que la empresa cumple con los requisitos establecidos en la Reglamento (CE) 1223/2009 de productos cosméticos, el Real Decreto 85/2018, de 23 de febrro, sobre prodcutos cosméticos y la ISO 22716 de productos cosméticos.

Si está interesado en presentar la declaración responsable de inicio de actividades para la a importación, y/o fabricación cosméticos o productos de cuidado personal póngase en contacto con nosotros.

Obtenga más información aquí.

Otros enlaces de interés:

Requisitos para la declaración responsable de actividades de fabricación y/distrbución de cosméticos.

Trámites administrativos de cosméticos.

Obtención de Certificado de libre venta.

Licencia sanitaria de importación y/o fabricación de cosméticos.

Importación de cosméticos.

Elaboración de expediente de información de cosméticos.

Subcontratación de instalaciones de almacenamiento de cosméticos y productos de higiene personal.