ASECONSA, Asesoría de Consumo y Sanidad SL, ya se encuentra inscrita en el módulo de empresas de EUDAMED como representante autorizado (REP EC) de productos sanitarios con número único de identificación ES-AR-000001362.

Aunque la inscripción en el módulo de empresas de EUDAMED no es obligatoria hasta la entrada en vigor del Reglamento 2017/745 de productos sanitarios, prevista para 26 de mayo de 2021, desde el pasado mes de diciembre de 2020 ya es posible la inscripción de las empresas fabricantes, agrupadoras e importadoras de productos sanitarios así como los representantes autorizados de los fabricantes establecidos en terceros países.

ASECONSA es representante autorizado de productos sanitarios fabricados fuera de la UE desde 2012.

Póngase en contacto con nosotros si desea que le facilitemos un presupuesto adecuado a las necesidades de su empresa para desempeñar las funciones de Representante Autorizado en la Unión Europea de sus productos.

Otros servicios de ASECONSA relacionados:

Consultoría de productos sanitarios I: Representante autorizado en la UE.

Consultoría de productos sanitarios II: Technical File (TF).

Consultoría de productos sanitarios III: Certificado de libre venta.

Consultoría de productos sanitarios IV: Usability Test Report.

Consultoría de productos sanitarios V: Nueves Reglamentos de productos sanitarios, Relamento 2017/747 y Reglamento 2017/746.

Consultoría de productos sanitarios VI: Clinical Evaluation Report (CER).

Consultoría de productos sanitarios VII: Test de Biocomatibilidad (EN ISO 10993).

Consultoría de productos sanitarios VIII: Gestión informática del sistema de gestiónn de calidad de productos sanitarios.

Consultoría de productos sanitarios IX: Registro de agentes económicos (SRN).