9-5-2012 11:41 - El Reglamento (CE) 1451/2007 de la Comisión, relativo a la segunda fase del programa de trabajo de diez años contemplado en el artículo 16, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la comercialización de biocidas, establece una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible inclusión en los anexos I, IA o IB de la Directiva 98/8/CE. En esa lista figura el extracto de margosa. Al evaluar la solicitud de autorización de un biocida, los Estados miembros evaluarán ...

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8-5-2012 8:23 - El 1 de enero de 2010, entró en vigor el Reglamento (CE) 765/2008, del Parlamento Europeo y el Consejo, de 9 de julio, por el que se establecen los requisitos de acreditación y vigilancia del mercado relativos a la comercialización de los productos y por el que se deroga el Reglamento (CEE) nº 339/93.  Esta disposición tiene como finalidad garantizar que los productos que se benefician de la libre circulación de mercancías en la Unión Europea cumplen los requisitos que proporcionan un elevado nivel de ...

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4-5-2012 13:29 - Restricción del uso del implante de relleno inyectable Macrolane para el aumento del volumen mamario con fines estéticos La Agencia Francesa de Seguridad Sanitaria de Productos de Salud (AFSSAPS) comunicó a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), al igual que al resto de autoridades sanitarias europeas, su decisión, como medida de precaución, de restringir el uso de los implantes de relleno inyectables para el aumento del volumen mamario con fines estéticos. De acuerdo con la ...

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2-5-2012 0:20 - La Agencia Españoal de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emite recomendaciones para el seguimiento de los pacientes portadores de los Desfibriladores Implantables EnTrust VR/DR/AT, fabricados por Medtronic Inc, EEUU, que presentan un riesgo de que su vida útil sea menor que la prevista o que no proporcionen al menos tres meses de funcionamiento entre el indicador de sustitución electiva (ERI) y el fin de vida útil (EOL). La AEMPS distribuyó el pasado 30 de marzo de 2012 a los centros sanitarios, a través de los puntos de Vigilancia de Productos Sanita ...

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30-4-2012 9:58 -   　 Publicada en el Diario Oficial de la Unión Europea la DIRECTIVA 2012/12/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 19 de abril de 2012 por la que se modifica la Directiva 2001/112/CE del Consejo relativa a los zumos de frutas y otros productos similares destinados a la alimentación humana. A fin de proteger los intereses de los consumidores y de promover la libre circulación de los zumos de frutas y de otros productos similares en la Unión Europea, conviene ...

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27-4-2012 9:57 - NORMA DE CALIDAD DE LOS VINAGRES Publicada la Norma de Calidad para la elaboración y la comercialización de vinagres a través del Real Decreto 661/2012, de 13 de abril (Boletín Oficial del Estado nº 100, de 26 de abril de 2012). Quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en este real decreto y en particular, el Real Decreto 2070/1993, de 26 de noviembre, por el que se aprueba la reglamentación técnico-sanitaria para la elaborac ...

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23-4-2012 10:23 - DECISIÓN DE EJECUCIÓN de la Comisión de 19 de abril de 2012 por la que se modifica el anexo I de la Decisión 2006/766/CE en lo que respecta a la entrada correspondiente a Chile en la lista de países desde los que se autorizan las importaciones de moluscos bivalvos, equinodermos, tunicados y gasterópodos vivos, refrigerados, congelados o transformados destinados a la alimentación humana. El Reglamento 854/2004 establece que solo se importarán productos de origen animal de aquellos terceros países o partes de terceros países que figuren en un ...

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20-4-2012 17:12 - DISRUPTORES ENDOCRINOS (Endocrine disruptors)  La Organización Mundial de la Salud (O.M.S.) ha definido como "disruptor endocrino", aquélla sustancia exógena o mezcla que altera la función del sistema endocrino y, por lo tanto, causa efectos adversos sobre la salud en un organismo intacto y la población. Los disruptores endocrinos pueden interferir en la función endocrina del cuerpo humano de distintas maneras: ...

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16-4-2012 18:47 - Plan de Inspección basado en el riesgo de los establecimientos alimentarios de Andalucía    CONCEPTOS: Actividad de control: Todas aquellas tareas relacionadas con el examen, inspección, vigilancia, verificación, auditoria, muestreo, análisis, comprobación, lectura, entrevistas, observación y cualquier otra actividad requerida para garantizar el cumplimiento de los objetivos del Reglame ...

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13-4-2012 14:17 - La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento de la venta de los productos MELATONIN TR Time Release 5 mg y REMagain HERBAL SLEEP AID, entre cuyos ingredientes está la melatonina, hormona relacionada con la regulación de los ritmos circadianos, en cantidades de 5 mg y 3 mg. Estos productos se comercializan como complementos alimenticios, pese a no haber sido notificados como tales a la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición, de acuerdo con lo previsto en la legi ...

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13-4-2012 9:44 - Publicado el Real Decreto 601/2012, de 30 de marzo, por el que se dispone las operaciones e importes de las tasas en relación con los controles oficiales de productos de origen animal importados de países no comunitarios (Boletín Oficial del Estado, número 89, 13 de abril de 2012). Ver enlace. Los importes para el cálculo de la tasa por controles de sanidad exterior realizados a carnes y otros productos de origen animal procedentes de países no pertenecientes a la Unión Europea, establecida en el artículo 28 de la Ley 13/96, ...

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11-4-2012 18:33 - "MARCADO CE" INDEBIDO EN IMPLANTES ORTOPÉDICOS EN LOS QUE FIGURA IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES, BRASIL, COMO FABRICANTE La AEMPS informa que los implantes ortopédicos en los que figura como fabricante Impol Instrumental e Implantes, Brasil, con marcado CE 0459 y fecha de fabricación posterior al 27 de abril de 2011, no disponen de un certificado CE válido, por lo que carecen de las garantías de seguridad, eficacia y calidad y no deben adquirirse ni utilizarse. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha sido ...

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