3-9-2012 8:55 - Si está usted interesado en importar productos sanitarios, debe tener en cuenta las siguientes consideraciones: Necesita disponer de licencia de importación de productos sanitarios otorgada por la Agenica Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), para esto debe cumplir una serie de requisitos: Disponer de instalación de almacenamiento: puede ser propia o subc ...

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1-9-2012 8:52 - ASECONSA cuenta con una amplia experiencia en la tramitación de la declaración responsable de instalaciones de importación de cosméticos y productos de higiene personal en base al Real Decreto 85/2018 de productos cosméticos y la Directiva Europea 1223/2009 de productos cosméticos y de higiene personal. Estas licencias son otorgadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en un plazo de entre 3 y 6 meses que dependerá del periodo de tiempo en el que se efectúe la ...

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1-9-2012 8:45 - ASECONSA cuenta con una amplia experiencia en la obtención de licencia previa de funcionamiento de instalaciones de importación de productos sanitarios en base al Real Decreto 1591/2009 de productos sanitarios y la Directiva Europea 93/42 de medical devices. Estas licencias son otorgadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en un plazo de entre 3 y 6 meses que dependerá del periodo de tiempo en el que se efectúe la inspección de in ...

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23-8-2012 8:39 - DIDECILDIMETILAMONIO Inclusión de la sustancia activa denominda carbonato de didecildimetila­monio en el anexo I de la Directiva 98/8/CE, con vistas a su utilización en el tipo de producto 8, protectores para maderas, como se define en el anexo V de dicha Directiva 98/8/CE. El carbo­nato de didecildimetilamonio no estaba comercializado en la fecha contemplada en el artículo 34, apartado 1, de la Directiva 98/8/CE como sustancia activa de un biocida. Denominación IUPAC: Masa de reacción de car­bonato de N,N-didecil- N, ...

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20-8-2012 9:14 - GOMA BASE DEL CHICLE O GOMA DE MASCAR Concepto. Se entiende por goma base o base masticatoria de la goma de mascar o chicle, el producto semielaborado con finalidad no nutritiva que imprime el carácter propio y distintivo de masticabilidad y/o hinchabilidad al chicle. Lista positiva de materias básicas para la elaboración de la goma base del chicle o goma de mascar. Solamente podrán ser utilizados para la fabricación de la base masticatoria de la goma de mascar: a) Las materias básicas enumeradas en ...

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16-8-2012 8:35 - El Real Decreto 1801/2003, de 26 de diciembre, sobre seguridad general de los productos (transposición de la Directiva 2001/95/CE), establece en su articulo la obligación de publicar en el Boletín Oficial del Estado (BOE) las referencias de las normas UNE EN armonizadas en aplicación de dicha disposición. En la Resolución de 21 de junio de 2004 se recogían las primeras normas armonizadas publicadas por la Comisión en el Diario Oficial de la Unión Europea. La Resolución de 27 de septiembre de 2006, la Resolución de 8 de marzo de 2007, la Resolución de 20 d ...

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13-8-2012 18:10 - Para el pago de tasas de los procedimientos más comunes relacionados con los cosméticos en la plataforma de pago de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios: 1. Acceder a la plataforma de pago (perferentemente con Internet Explorer): Acceda aquí a la plataforma. 2. Completar los datos del solicitante, sólo los datos obligatorios (*). En caso de personas físicas el nombre debe coincidir con el del titular del certificado digital que realiza el pago. 3. Completar los dato ...

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13-8-2012 17:55 - Para el pago de tasas de los procedimientos más comunes relacionados con los productos sanitarios en la plataforma de pago de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios: 1. Acceder a la plataforma de pago (perferentemente con Internet Explorer): Acceda aquí a la plataforma. 2. Completar los datos del solicitante, sólo los datos obligatorios (*). En caso de personas físicas el nombre debe coincidir con el del titular del certificado digital que realiza el pago. 3. Completar ...

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13-8-2012 15:22 - Retirada del mercado del lote 12018 del producto “Urgo Verrugas Persistentes”, fabricado por Temmler Pharma GmbH & Co. KG, Alemania. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido informada por la empresa Laboratorios Urgo S.L.U., de la retirada del mercado del lote 12018 del producto “Urgo Verrugas Persistentes”, fabricado por Temmler Pharma GmbH & Co. KG, Alemania. El producto Urgo Verrugas Persistentes está destinado a la cauterización de las verrugas comunes de pies, manos y planta del pie, en pacientes a par ...

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8-8-2012 22:56 - Publicada en el Boletín Oficial de la Junta de Andalucía la Orden de 16 de julio de 2012, por la que se regula el procedimiento de autorización de los centros de investigación en reprogramación celular. La Ley 1/2007, de 16 de marzo, por la que se regula la investigación en reprogramación celular con finalidad exclusivamente terapéutica, establece en el artículo 7 que el desarrollo de las investigaciones en ella previstas solo podrá llevarse a cabo en aquellos centros de investigación que expresamente estén autorizados para ello por la autoridad sanitaria competente y se ...

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7-8-2012 8:38 - Publicado el Real Decreto 1193/2012, de 3 de agosto, por el que se modifica el Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico "in vitro" (BOE de 4 de agosto de 2012, número 186). El Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico «in vitro», constituye el marco reglamentario español por el que se rige la fabricación, importación, certificación, comercialización, puesta en servicio, distribución, publicidad y utilizaci ...

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31-7-2012 8:24 - Resolución de 23 de julio de 2012, de la Dirección General de Planificación y Ordenación Farmacéutica, por la que se aprueba nueva lista de puntuaciones provisionales, correspondiente al concurso público para la adjudicación de oficinas de farmacia convocado por la Orden que se cita (Junta de Andalucía). Por Resolución de 22 de marzo de 2011, de la Dirección General de Planificación e Innovación Sanitaria de la Consejería de Sanidad y Bienestar Social de la Junta de Andalucía se aprobó la lista definitiva de personas admitidas y excluidas y las puntuac ...

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