16-8-2012 8:35 - El Real Decreto 1801/2003, de 26 de diciembre, sobre seguridad general de los productos (transposición de la Directiva 2001/95/CE), establece en su articulo la obligación de publicar en el Boletín Oficial del Estado (BOE) las referencias de las normas UNE EN armonizadas en aplicación de dicha disposición. En la Resolución de 21 de junio de 2004 se recogían las primeras normas armonizadas publicadas por la Comisión en el Diario Oficial de la Unión Europea. La Resolución de 27 de septiembre de 2006, la Resolución de 8 de marzo de 2007, la Resolución de 20 d ...

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13-8-2012 18:10 - Para el pago de tasas de los procedimientos más comunes relacionados con los cosméticos en la plataforma de pago de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios: 1. Acceder a la plataforma de pago (perferentemente con Internet Explorer): Acceda aquí a la plataforma. 2. Completar los datos del solicitante, sólo los datos obligatorios (*). En caso de personas físicas el nombre debe coincidir con el del titular del certificado digital que realiza el pago. 3. Completar los dato ...

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13-8-2012 17:55 - Para el pago de tasas de los procedimientos más comunes relacionados con los productos sanitarios en la plataforma de pago de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios: 1. Acceder a la plataforma de pago (perferentemente con Internet Explorer): Acceda aquí a la plataforma. 2. Completar los datos del solicitante, sólo los datos obligatorios (*). En caso de personas físicas el nombre debe coincidir con el del titular del certificado digital que realiza el pago. 3. Completar ...

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13-8-2012 15:22 - Retirada del mercado del lote 12018 del producto “Urgo Verrugas Persistentes”, fabricado por Temmler Pharma GmbH & Co. KG, Alemania. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido informada por la empresa Laboratorios Urgo S.L.U., de la retirada del mercado del lote 12018 del producto “Urgo Verrugas Persistentes”, fabricado por Temmler Pharma GmbH & Co. KG, Alemania. El producto Urgo Verrugas Persistentes está destinado a la cauterización de las verrugas comunes de pies, manos y planta del pie, en pacientes a par ...

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8-8-2012 22:56 - Publicada en el Boletín Oficial de la Junta de Andalucía la Orden de 16 de julio de 2012, por la que se regula el procedimiento de autorización de los centros de investigación en reprogramación celular. La Ley 1/2007, de 16 de marzo, por la que se regula la investigación en reprogramación celular con finalidad exclusivamente terapéutica, establece en el artículo 7 que el desarrollo de las investigaciones en ella previstas solo podrá llevarse a cabo en aquellos centros de investigación que expresamente estén autorizados para ello por la autoridad sanitaria competente y se ...

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7-8-2012 8:38 - Publicado el Real Decreto 1193/2012, de 3 de agosto, por el que se modifica el Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico "in vitro" (BOE de 4 de agosto de 2012, número 186). El Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico «in vitro», constituye el marco reglamentario español por el que se rige la fabricación, importación, certificación, comercialización, puesta en servicio, distribución, publicidad y utilizaci ...

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31-7-2012 8:24 - Resolución de 23 de julio de 2012, de la Dirección General de Planificación y Ordenación Farmacéutica, por la que se aprueba nueva lista de puntuaciones provisionales, correspondiente al concurso público para la adjudicación de oficinas de farmacia convocado por la Orden que se cita (Junta de Andalucía). Por Resolución de 22 de marzo de 2011, de la Dirección General de Planificación e Innovación Sanitaria de la Consejería de Sanidad y Bienestar Social de la Junta de Andalucía se aprobó la lista definitiva de personas admitidas y excluidas y las puntuac ...

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30-7-2012 8:22 - Orden PRE/1665/2012, de 19 de julio, por la que se modifica el anexo III del Real Decreto 227/2006, de 24 de febrero, por el que se complementa el régimen jurídico sobre la limitación de las emisiones de compuestos orgánicos volátiles en determinadas pinturas y barnices y en productos de renovación del acabado de vehículos. La Directiva 2004/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de abril de 2004, relativa a la limitación de las emisiones de compuestos orgánicos volátiles (COV) debidas al uso de disolventes orgánicos en determinadas pinturas y b ...

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24-7-2012 9:36 - Se ha autorizado la utilización del talco (E 553b) y la cera carnauba (E 903) en huevos cocidos coloreados sin pelar y la utilización de la goma laca (E 904) en huevos cocidos sin pelar. Los aditivos alimentarios talco (E 553b), cera carnauba (E 903) y goma laca (E 904), utilizados en la superficie de huevos cocidos coloreados sin pelar, pueden destinarse a fines decorativos, al producir un efecto más o menos brillante. Igualmente, la goma laca, utilizada en la superficie, puede contribuir a conservar mejor los huevos cocidos sin ...

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20-7-2012 8:45 - Reglamento (UE) 640/2012 de la Comisión de 6 de julio de 2012 que modifica, con vistas a su adaptación al progreso técnico, el Reglamento (CE) 440/2008, por el que se establecen métodos de ensayo de acuerdo con el Reglamento (CE) 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH). El Reglamento (CE) 440/2008 de la Comisión incluye los métodos de ensayo para la determinación de las propiedades fisicoquímicas, toxicológicas y ...

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18-7-2012 9:57 - Persona de contacto de Farmacovigilancia en España. El titular de la autorización de comercialización (TAC) de un medicamento de uso humano debe disponer en España, de manera permanente y continua, de una persona de contacto en materia de farmacovigilancia, y comunicará a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) los datos de la misma a través de un sistema electrónico que se proveerá a tal efecto. La persona designada deberá poseer la experiencia y formación adecuadas para la realización de sus funciones. Hasta que el sist ...

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16-7-2012 15:51 - Con la última reforma del Gobierno efectuada mediante el Real Decreto-Ley 20/2012 (13 de julio de 2012) la adquisición de productos sanitarios pasará de tener el tipo de IVA reducido (8%) al tipo del 10% sobre la base. Este incremento de IVA deberá aplicarse a partir del 1 de septiembre de 2012 en todas las operaciones de adquisición de productos sanitarios por: Importadores. Distribuidores. Minoristas. Consumidor final. Por tanto, después ...

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