7-9-2012 10:14 - Publicado en el DOUE el Reglamento de ejecución (UE) número 793/2012 de la Comisión de 5 de septiembre de 2012, por el que se adopta la lista de sustancias aromatizantes prevista en el Reglamento (CE) número 2232/96 del Parlamento Europeo y del Consejo, se incluye dicha lista en el anexo I del Reglamento (CE) número 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, y se derogan el Reglamento (CE) número 1565/2000 de la Comisión y la Decisión 1999/217/CE de la Comisión Queda adoptada la lista de sustancias aromatizantes a la que se refiere el a ...

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4-9-2012 17:20 - ETAPAS PARA LA OBTENCIÓN DE LA LICENCIA PREVIA DE FUNCIONAMIENTO DE INSTALACIONES DE IMPORTACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS ASECONSA cuenta con un equipo de experiencia para asesorar a su empresa en la importación de productos sanitarios (material médico) y obtener la licencia sanitaria previa de instalaciones de importación de productos sanitarios. Etapas para el establecimiento de una empresa import ...

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4-9-2012 9:40 - PROGRAMA PLURIANUAL DE LÍMITES MÁXIMOS DE RESIDUOS DE PLAGUICIDAS Publicado el Reglamento de Ejecución (UE) número 788/2012 de la Comisión de 31 de agosto de 2012, relativo a un programa plurianual coordinado de control de la Unión para 2013, 2014 y 2015 destinado a garantizar el respeto de los límites máximos de residuos de plaguicidas en los alimentos de origen vegetal y animal y a evaluar el grado de exposición de los consumidores a estos residuos. Mediante el Reglamento (CE) 1213/2008 se estableció el primer programa comunitario plurianual coord ...

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3-9-2012 8:55 - Si está usted interesado en importar productos sanitarios, debe tener en cuenta las siguientes consideraciones: Necesita disponer de licencia de importación de productos sanitarios otorgada por la Agenica Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), para esto debe cumplir una serie de requisitos: Disponer de instalación de almacenamiento: puede ser propia o subc ...

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1-9-2012 8:52 - ASECONSA cuenta con una amplia experiencia en la tramitación de la declaración responsable de instalaciones de importación de cosméticos y productos de higiene personal en base al Real Decreto 85/2018 de productos cosméticos y la Directiva Europea 1223/2009 de productos cosméticos y de higiene personal. Estas licencias son otorgadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en un plazo de entre 3 y 6 meses que dependerá del periodo de tiempo en el que se efectúe la ...

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1-9-2012 8:45 - ASECONSA cuenta con una amplia experiencia en la obtención de licencia previa de funcionamiento de instalaciones de importación de productos sanitarios en base al Real Decreto 1591/2009 de productos sanitarios y el Reglamento 2017/745 de medical devices. Estas licencias son otorgadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en un plazo de entre 3 y 6 meses que dependerá del periodo de tiempo en el que se efectúe la inspección de instal ...

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23-8-2012 8:39 - DIDECILDIMETILAMONIO Inclusión de la sustancia activa denominda carbonato de didecildimetila­monio en el anexo I de la Directiva 98/8/CE, con vistas a su utilización en el tipo de producto 8, protectores para maderas, como se define en el anexo V de dicha Directiva 98/8/CE. El carbo­nato de didecildimetilamonio no estaba comercializado en la fecha contemplada en el artículo 34, apartado 1, de la Directiva 98/8/CE como sustancia activa de un biocida. Denominación IUPAC: Masa de reacción de car­bonato de N,N-didecil- N, ...

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20-8-2012 9:14 - GOMA BASE DEL CHICLE O GOMA DE MASCAR Concepto. Se entiende por goma base o base masticatoria de la goma de mascar o chicle, el producto semielaborado con finalidad no nutritiva que imprime el carácter propio y distintivo de masticabilidad y/o hinchabilidad al chicle. Lista positiva de materias básicas para la elaboración de la goma base del chicle o goma de mascar. Solamente podrán ser utilizados para la fabricación de la base masticatoria de la goma de mascar: a) Las materias básicas enumeradas en ...

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16-8-2012 8:35 - El Real Decreto 1801/2003, de 26 de diciembre, sobre seguridad general de los productos (transposición de la Directiva 2001/95/CE), establece en su articulo la obligación de publicar en el Boletín Oficial del Estado (BOE) las referencias de las normas UNE EN armonizadas en aplicación de dicha disposición. En la Resolución de 21 de junio de 2004 se recogían las primeras normas armonizadas publicadas por la Comisión en el Diario Oficial de la Unión Europea. La Resolución de 27 de septiembre de 2006, la Resolución de 8 de marzo de 2007, la Resolución de 20 d ...

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13-8-2012 18:10 - Para el pago de tasas de los procedimientos más comunes relacionados con los cosméticos en la plataforma de pago de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios: 1. Acceder a la plataforma de pago (perferentemente con Internet Explorer): Acceda aquí a la plataforma. 2. Completar los datos del solicitante, sólo los datos obligatorios (*). En caso de personas físicas el nombre debe coincidir con el del titular del certificado digital que realiza el pago. 3. Completar los dato ...

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13-8-2012 17:55 - Para el pago de tasas de los procedimientos más comunes relacionados con los productos sanitarios en la plataforma de pago de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios: 1. Acceder a la plataforma de pago (perferentemente con Internet Explorer): Acceda aquí a la plataforma. 2. Completar los datos del solicitante, sólo los datos obligatorios (*). En caso de personas físicas el nombre debe coincidir con el del titular del certificado digital que realiza el pago. 3. Completar ...

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13-8-2012 15:22 - Retirada del mercado del lote 12018 del producto “Urgo Verrugas Persistentes”, fabricado por Temmler Pharma GmbH & Co. KG, Alemania. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido informada por la empresa Laboratorios Urgo S.L.U., de la retirada del mercado del lote 12018 del producto “Urgo Verrugas Persistentes”, fabricado por Temmler Pharma GmbH & Co. KG, Alemania. El producto Urgo Verrugas Persistentes está destinado a la cauterización de las verrugas comunes de pies, manos y planta del pie, en pacientes a par ...

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