17-8-2010 10:57 - A partir del 7 de septiembre entrará en funcionamiento la nueva versión de la Base de Datos Europea de Ensayos Clínicos, EudraCT. Con motivo de esta actualización, la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios ha publicado una nota informativa dirigida a los promotores de ensayos clínicos (16 de agosto de 2010) con los próximos cambios de EudraCT y los cambios que conllevará en el Portal de Ensayos Clínicos con Medicamentos. Los cambios de EudraCT afectarán al formulario de solicitud y a la carga de ensayos clínicos pediátricos que se realicen sólo en ...

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17-8-2010 10:55 - La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios ha publicado el informe final sobre la seguridad de las vacunas contra la Gripe A a partir de los datos obtenidos del Plan de Farmacovigilancia de las vacunas pandémicas. Este informe resume y consolida las notificaciones recibidas por el Sistema Español de Farmacovigilancia Humana (SEFV-H). Los datos explotados han sido recogidos del 16 de noviembre de 2009 al 15 de marzo de 2010 a partir de 1239 notificaciones con 3306 sospechas de reacciones adversas. Este informe concluye que las reacciones adversas notificadas h ...

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11-8-2010 8:24 - Hace poco he descubierto el mundo de las redes sociales y especialmente de Twitter. Mi sorpresa ha sido enorme al descubrir la cantidad de profesionales de la sanidad que están interesados en importar la tecnología web 2.0 al ámbito asistencial: Sanidad 2.0 Las posibilidades que presentan estos nuevos entornos de comunicación son infinitas. Si tenemos en cuenta que hablamos de la salud de las personas y de ...

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5-8-2010 11:27 - La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios ha publicado la Nota Informativa 2010/12 dirigida a profesionales sanitarios. Según ha tenido conocimiento la Agencia, han tenido lugar varios casos graves de sobredosis de colchicina notificados a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Uso Humano (SEFV-H).Esto ha motivado la necesidad de recordar a los profesionales sanitarios las recomendaciones de uso de la colchicina: Antes de la prescripción descartar alteración de la función renal. El tratamiento de iniciará con 1 mg, si cont ...

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4-8-2010 12:09 - La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios a detectado menos dosificación de la recogida en las especificaciones en el lote 09003 de Sinogan 25 mg/ml, 10 ampollas, 1 ml. Solicita a la cadena de distribución y dispensación la retirada de este lote y la devolución al laboratorio (Sanofi) por los cauces habituales. Se trata de una alerta clase 2: peligro de tratamiento inadecuado o posibilidad de causar enfermedad en el paciente. Producto:  Medicamento ...

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