18-2-2011 7:58 - Publicado el REGLAMENTO (UE) Nº 143/2011 DE LA COMISIÓN de 17 de febrero de 2011 por el que se modifica el anexo XIV del Reglamento (CE) 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH). En el Reglamento (CE) 1907/2006 se establece que las sustancias que reúnan los criterios para ser clasificadas como carcinógenas (categoría 1 o 2), mutágenas (categoría ...

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17-2-2011 9:20 - La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado la retirada del mercado del lote D-6 de Sobrepin supositorios lactantes (Sobrerol). En el interior de algunos envases, se ha detectado la presencia de un prospecto correspondiente a otra presentación del medicamento. Se ha solicitado a los agentes implicados en la cadena de dipensación y distribución la devolución por los cauces habituales al laboratorio TEDEC-MEIJI FARMA, S.A. El principio activo Sobrerol utilizado ...

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15-2-2011 11:34 - Se inscribe una nueva denominación en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas (DOP) y de Indicaciones Geográficas Protegidas (IGP): Clase 1.3. Quesos Piacentinu Ennese (DOP) Enne Piacentino (en Sicilia Piacentinu Ennis) es un queso siciliano elaborado con leche de oveja en tamaños enteros de aproximadamente entre 6 y 14 Kg, y se caracteriza por la adición de a ...

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15-2-2011 11:16 - La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios celebrará el próximo día 21 de febrero una jornada informativa con el objetivo de dar a conocer los procedimientos de tramitación electrónica relativos a las comunicaciones y registros de los productos sanitarios. Dichos procedimientos han sido desarrollados con el fin de facilitar a las empresas de este sector el cumplimiento de las obligaciones de comunicación de datos derivadas de las reglamentaciones de productos sanitarios. En concreto, estos procedimientos se refieren al Registro de responsables ...

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15-2-2011 9:38 - La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha recibido información del Instituto Nacional de Consumo, sobre varias notificaciones, realizadas a través del Sistema Comunitario de Intercambio Rápido de Información, de la comercialización de diversos productos que incluyen en su composición hidroquinona, sustancia farmacológicamente activa, lo cual les conferiría la consideración legal de medicamentos según lo establecido en el artículo 8 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sani ...

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15-2-2011 9:34 - Retirados del mercado varios lotes de Movalis (MELOXICAM) 15 y 7,5 mg supositorios por defectos de calidad. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado la devolución por los cauces habituales al laboratorio BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A. de los lotes: MOVALIS 15 mg supositorios, 12 SUPOSITORIOS (NR: 61074, CN: 679613) Lote 831592B, caducidad 02/2011 Lote 931827B, caducidad 03/2012 Lote 932181B, caducidad 06/2012 Lote 933229B, caducidad 11/2012 ...

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15-2-2011 9:26 - La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) distribuyó el pasado 27 de diciembre de 2010 a los centros sanitarios, a través de los puntos de Vigilancia de Productos Sanitarios de las Comunidades autónomas, una alerta sobre la detección en el mercado Europeo (Países Bajos y Alemania) de falsificaciones de Sensores Covidien Nellcor SpO2 Durasensor® (DS-100A), de la empresa Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Div., EEUU. El fabricante tras recibir varias reclamaciones de cali ...

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15-2-2011 9:20 - Ordenada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios la retirada del mercado de los lotes BE2840A y BE2847A de Pentasa (Mesalazina) 1g granulado por la aparición de un sobre de Pentasa 95% sachet 2g destinado a estudios de estabilidad en un envase de Pentasa 1g. Se trata de un deribado del ácido acetilsalicílico que se utiliza como antiinflamatorio en procesoso intestinales. Este defecto de salidad puede provocar sobredosificación y posible riesgo de enfermedad ...

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15-2-2011 1:33 - Carta de derechos del usuario de los servicios de comunicaciones electrónicas. Desde la puesta en marcha del proceso de liberalización de las telecomunicaciones, tanto el derecho comunitario como el nacional han arbitrado mecanismos para que dicho proceso se produjera en un entorno de libre competencia y de pleno respeto a los derechos de los usuarios finales. En base a la legislación vigente, se define "Usuario final", al usuario que no explota redes públicas de comunic ...

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14-2-2011 8:50 - La Unión Europea autoriza a un Laboratorio de la República de Corea efectuar pruebas serológicas de control de la eficacia de las vacunas antirrábicas. El laboratorio de la Agence nationale de sécurité sanitaire de I´alimentation, de I´environnement et du travail (ANSES de Nancy, antigua AFSSA) es el instituto encargado de evaluar los laboratorios de los Estados miembros y terceros países con vistas a su autorización para realizar los análisis serológicos de control de la eficacia de las vacunas antirrábicas (en perros, gatos y hurones). DATOS DEL LABORATORIO: ...

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9-2-2011 8:47 - El Observatorio Europeo de las Drogas y Toxicomanías ha realizado un informe de evaluación de los riesgos asociados al uso de la sustancia psicoactiva Mefedrona, nombre común de la 4-metilmetcatinona. Sobre la base del citado informe, se considera a la Mefedrona una nueva sustancia psicotrópica con unos efectos físicos similares a otras drogas estimulantes, en especial el éxtasis (MDMA), que puede utilizarse como alternativa a los estimulantes ilícitos, puede causar dependencia y tiene ...

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8-2-2011 11:19 - Nueva Orden de actualización de existencias mínimas de medicamentos y productos sanitarios. Publicada en el Boletín Oficial de la Junta de Andalucía (BOJA, núm. 27, 8 de febrero de 2011) la Orden de 17 de enero de 2011, por la que se actualiza el contenido del Anexo del Decreto 104/2001, de 30 de abril, por el que se regulan las existencias mínimas de medicamentos y productos sanitarios en las oficinas de farmacia y almacenes farmacéuticos de distribución. ...

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