4-2-2011 8:23 - Con motivo de la posible pandemia de Gripe A, la Administración del Estado y posteriormente las Comunidades Autónomas adquirieron adquirieron Tamiflu® (OSELTAMIVIR) 75mg cápsulas, Tamiflu® 45mg cápsulas y Tamiflu® 30mg cápsulas y Relenza® (ZANAMIVIR) 5 mg/dosis, polvo para inhalación, pre-dispensado. En marzo y abril de 2009 los laboratorios titulares GlaxoSmithKline (Relenza) y Roche (Tamiflu) solicitaron la variación de las condiciones de comercialización para ampliar el periodo de validez del medicamento de ...

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2-2-2011 19:49 - La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha sido informada por la empresa Novartis Farmacéutica S.A., de las acciones adoptadas en orden al cese de la utilización de las toallitas impregnadas en alcohol incluidas en el Kit de aplicación del medicamento Extavia®, fabricado por B. Braun Melsungen AG. debido a su posible contaminación bacteriana.  Las toallitas potencialmente ...

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31-1-2011 10:00 - Restricción del uso de bisfenol A en biberones de plástico para lactantes. Publicada en el Diario Oficial de la Unión Europea (29.1.2011) la Directiva 2011/8/UE de la Comisión Europea, de 28 de enero de 2011, que modifica la Directiva 2002/72/CE por lo que se refiere a la restricción del uso de bisfenol A en biberones de plástico para lactantes. La Directiva 2002/72/CE relativa a los materiales y objetos plásticos desti ...

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28-1-2011 9:31 - Ésteres etílicos y metílicos de los ácidos grasos en el aceite de oliva virgen extra. Publicado el Reglamento (UE) Nº 61/2011 de la Comisión Europea de 24 de enero de 2011, por el que se modifica el Reglamento (CEE) nº 2568/91 relativo a las características de los aceites de oliva y  de los aceites de orujo de oliva y sobre sus métodos de análisis. El Reglamento (CEE) nº 2568/91 de la Comisión define las características físicas y químicas de los aceites de ol ...

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27-1-2011 16:30 - El pasado 10 de diciembre, la AEMPS informó sobre la suspensión de comercialización de sitaxentan (Thelin®) mediante la Nota Informativa 2010/15 debido a la aparición de dos nuevos casos de daño hepático agudo con desenlace mortal. Adicionalmente se informaba de la inmediata revisión en Europa de los datos disponibles sobre este asunto. Posteriormente, el 16 de diciembre, la  ...

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27-1-2011 16:26 - Dronedarona (Multaq) es un antiarrítmico de reciente autorización, indicado en pacientes adultos clínicamente estables con historia de fibrilación auricular (FA) o FA actual no permanente, con el fin de prevenir la recurrencia de la FA o disminuir la frecuencia ventricular. Desde su autorización en 2009 se han notificado a nivel mundial alteraciones en las pruebas de función hepática y daño hepatocelular. Estos casos se han presentado en entre los 5 y 6 meses del inicio del tratamiento. Recientemente se han notificado ...

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24-1-2011 12:45 -   ¿Podré obtener el medicamento que me prescribe mi médico en cualquier oficina de farmacia del territorio nacional? Recientemente se ha publicado la Resolución 52/2011, de 14 de enero, del Director Gerente del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea, por la que se establece la improcedencia de financiación de recetas procedentes de pacientes residentes en otras Comunidades Autónomas excepto en supuestos de pacientes desplazados o transeúntes, donde establece: ...

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24-1-2011 12:24 - Publicado en el Boletín Oficial del Estado (núm. 17 de 20 de enero de 2011) el Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta médica y órdenes de dispensación. La última regulación de la receta médica en España es la del Real Decreto 1910/1984, de 26 de septiembre, y desde entonces se ha producido una importante evolución de la asistencia sanitaria y del marco jurídico español y europeo en materia farmacéutica. En particular, la promulgación de la Ley ...

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23-1-2011 13:55 - La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado a través de la Nota de Seguridad de Productos Sanitarios nº 01/2011 de la retirada del mercado de los implantes cocleares HIRES 90K. En dicha nota, emite recomendaciones a los pacientes y profesionales sanitarios. Advanced Bionics ha detectado un problema en algunas unidades del implante coclear HiRes 90K, que puede provocar dolor, sonidos muy altos, o sensaciones repentinas desagradables en el oído implantado mientras el implante funciona. En ...

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23-1-2011 13:48 - Ordenada la retirada del mercado del lote 0017A de ADAGEN 1,5 ml, 250U/ml (Pegademasa Bovina) por la Agencia Española de Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) al encontrar aumento de una impureza. Este resultado fuera de las especificaciones autorizadas para este medicamento extranjero de uso hospitalario presenta un riesgo para el paciente al poder causar enfermedad o incumplimiento del tratamiento (defecto de calidad clase 2). Se ha solicitado a los establecimientos de distribución ...

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21-1-2011 8:31 - De acuerdo  con la normativa vigente, las aguas que actualmente se envasan para consumo humano son las aguas minerales naturales, las aguas de manantial, las aguas preparadas y las aguas de consumo público envasadas. La nueva disposición Real Decreto 1799/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula el proceso de elaboración y comercialización de aguas preparadas envasadas para consumo humano, viene a regular exclusivamente las aguas preparadas. Ademà ...

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20-1-2011 8:04 - Dispensadores de agua mineral natural o de manantial "COOLER". En la actualidad podemos encontrarnos distintos tipos de dispensadores de agua, como los dispensadores de agua tipo punto de uso, las fuente de agua o los dispensadores de agua tipo cooler. En base a la normativa en vigor, el contenido de las fuentes de agua ("cooler") no podrá ser redistribuido en ningún caso, directamente o mediante dispositiv ...

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