Nota de seguridad de Productos Sanitarios nº 05/2011: cese de la utilización y retirada del mercado de los equipos y/o sistemas de descompresión vertebral axial VAX-D
9-3-2011 9:18 - La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha publicado la nota de seguridad de productos sanitarios 5/2011 sobre el cese de utilización y retirada del mercado de los equipos de descompresión vertebral axial VAX-D, fabricados por VAX-D MEDICAL TECHNOLOGIES LLC, 310 Mears Blvd., Oldsmar FL 34677, EEUU., no disponen del marcado CE acreditativo del cumplimiento de la regulación de productos sanitarios y no han sido evaluados de acuerdo a la citada regulación por un Organismo Notificado. ...
Nueva normativa sobre el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias
8-3-2011 8:45 - Control Sanitario sobre Empresas Alimentarias y Alimentos. Publicado en el Boletín Oficial del Estado (B.O.E de 8 de marzo de 2011) el Real Decreto 191/2011, de 18 de febrero, sobre Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos. El Registro General Sanitario de Empresas Alimentaria y Alimentos, adscrito a la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN), tiene como finalid ...
Alerta Farmacéutica R 07/2011: ALFALFA TONIC R95 100 ml (solución oral)
7-3-2011 9:03 - Ordena por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios la retirada del mercado de lotes 095EP339235, 095EP337195 y 095EP346185 del medicamento homeopático ALFALFA TONIC R95 100 ml (solución oral). Los lotes afectados han sido comercializados en España con el cartonaje, etiquetado y prospecto en inglés lo que constituye un defecto de calidad clase 3 al existir riesgo de incumplimiento del tratamiento por parte del paciente. Todas las unidades distribuidas de los lotes ...
Titularidad y responsabilidad de los productos importados
4-3-2011 10:04 - Cuando se inicia un proyecto de importación de productos sujetos a licencia previa de importación, fundamentalmente cosméticos, productos sanitarios y alimentos, encuentra dos alternativas para comenzar: Autorizar sus instalaciones y obtener su licencia o número de registro sanitario como importador. Subcontratar las actividades de imporación a un tercero ya autorizado. En este segundo caso, las repercusiones sobre la titularidad y responsabilidad de los productos ...
Introducción de alimentos de origen animal en la Unión Europea destinado al consumo particular
4-3-2011 8:17 - Introducción de productos alimentarios de origen animal en la UE. El Reglamento (CE) Nº 206/2009 establece normas relativas a la introducción en la Comunidad Euroepa de partidas personales de productos de origen animal que forman parte del equipaje de viajeros, se mandan a particulares en pequeños envíos o se piden a distancia (por ejemplo por correo, teléfono o Internet) y se envían al consumidor. Dichas reglas no son aplicables a los movimientos de prod ...
Fertilizantes derivados de la extracción del aceite de oliva
3-3-2011 8:03 - Extracción de aceite de oliva: FERTILIZANTES LÍQUIDOS. La extracción de aceite procedente de aceituna es una actividad económica de gran importancia en la Comunidad Autónoma de Andalucía. De esta actividad se produce un efluente líquido, constituido por las aguas de lavado de las aceitunas y las aguas de lavado de los aceites obtenidos mediante el sistema de extracción de dos fases. La Ley 9/2010, de 30 de julio, de Aguas de And ...
Evaluación del riesgo en productos comercializados por presencia de dimetilfumarato
2-3-2011 8:19 - Dimetilfumarato: biocida en productos textiles. La Unión Europea amplia la validez de la Decisión 2009/251/CE, por la que se exige a los Estados miembros que garanticen que los productos que contienen el biocida dimetilfumarato no se comercialicen ni estén disponibles en el mercado. El dimetilfumarato es un éster y un compuesto electrófilo, usado para tratar la psoriasis. ...
Importaciones de productos PNOA (alimenticios de origen no animal)
1-3-2011 8:00 - Requisitos para importaciones de productos de origen no animal En primer lugar, el importador, ubicado en territorio español, deberá estar inscrito en el Registro General Sanitario de Alimentos, conforme al Real Decreto 1712/1991 de 29 de noviembre. A continuación, debemos saber los requisitos que deben cumplir los PNOA para su introducción en la Unión Europ ...
Premisas legales para la herencia de la Oficina de Farmacia
25-2-2011 9:35 - La Oficina de Farmacia es un establecimiento sanitario privado de interés público del que sólo puede ser titular y propietario un Licenciado/a en Farmacia. Esta situación provoca algunas particularidades tras el fallecimiento del titular. Lo primero que hay que examinar es el carácter de la Farmacia: privativo o ganancial. 1.- La farmacia será privativa: Si el titular es soltero. Si el titular es casado y la adquirió en estado de soltero, por cualquier título; o si la adquirió, estando casado, po ...
Autorización de tintas para tatuajes
25-2-2011 9:14 - Información específica sobre el procedimiento a seguir para solicitar autorización de comercialización para los productos destinados al maquillaje permanente y/o al tatuaje de la piel Las sustancias o preparados destinados al maquillaje , permanente o al tatuaje de la piel, mediante técnicas invasivas, están reglamentados por la Disposición adicional 2ª del R.D 1599/1997 de 17 de octubre sobre productos cosméticos. : "Los produ ...
Directrices para la evaluación del riesgo microbiológico en cosméticos
22-2-2011 11:07 - La Norma ISO 29621:2010, Cosméticos - Microbiología - Directrices para la evaluación del riesgo y la identificación de los productos de bajo riesgo microbiológico, ayuda a determinar que productos cosméticos presentan un bajo riesgo para los consumidores donde la probabilidad de contaminación es extremadamente baja. Según la norma ISO 29621, una serie de características del producto cosmético deben ser evaluadas al realizar una evaluación de r ...
Aprobación del nuevo Real Decreto de Registro General Sanitario de Alimentos
22-2-2011 9:43 - El Consejo de Ministros del Gobierno español ha aprobado el Real Decreto que regula el Registro General Sanitario de empresas alimentarias y productos alimenticios. Dicha nueva norma adapta la legislación europea, reforzando la protección la salud al facilitar los controles y las actuaciones administrativas en casos de riesgos para la salud pública. También reduce la carga burocrática para agilizar la actividad de los agentes implicados. ...
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