17-12-2010 17:50 - La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios ha ordenado la retirada del mercado de algunos lotes de CELESEMINE grageas y jarabe al ponerse en el mercado acompañados de prospectos con textos no conformes a los autorizados. Los lotes y productos objeto de la retirada son: PRODUCTO LOTE  CADUCIDAD   CELESEMINE GRAGEAS, 15 GRAGEAS (NR: 39455, CN: 699249) CDEA0902A CDEA1001B ...

Leer más

17-12-2010 17:32 - La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios ha ordenado la retirada del mercado de algunos lotes de CEDAX cápsulas y polvo para suspensión oral al ponerse en el mercado acompañados de prospectos con textos no conformes a los autorizados. Los lotes y productos objeto de la retirada son: PRODUCTO LOTE  CADUCIDAD CEDAX cápsulas, 6 cápsulas (NR: 59937, CN: 732115) 1001 1002 1003 1004 ...

Leer más

17-12-2010 17:14 - Publicada la Nota informativa 17/2010 en la que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre el inicio de la evaluación del perfil de seguridad de los medicamentos que contienen somatropina. La revisión la realizará el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), comité científico de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) constituido por los representantes de todas las agencias nacionales europeas. Esta revisión se ha puesto en marcha una vez se han ...

Leer más

17-12-2010 17:06 - Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios dirigida a los profesionales sanitarios en la que se informa de la conclusión del proceso de revisión por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) sobre la toxicidad hepática de sitaxentan. Evaluada toda la información disponible sobre toxicidad hepática asociada a sitaxentan, incluyendo la procedente de los tres casos de daño hepático agudo con ...

Leer más

16-12-2010 12:16 - GOMA DE MASCAR (Chewing gum). Publicado el 16 de diciembre de 2010 en el Boletín Oficial del Estado (BOE núm. 305) el Real Decreto 1601/2010, de 26 de noviembre, por el que se aprueban las materias básicas para la elaboración de la goma base del chicle o goma de mascar. El objeto de la norma es aprobar la lista de materias básicas para la elaboración de la goma base del chicle o goma de mascar, los criterios de identidad y pureza de las mismas y el procedimiento de evaluación de nuevas ma ...

Leer más

16-12-2010 8:21 - CUERPO SUPERIOR FACULTATIVO DE INSTITUCIONES SANITARIAS DE LA JUNTA DE ANDALUCÍA (Cuerpo A1.4) 1ª Edición del curso de preparación del Cuerpo Superior Facultativa de Instituciones Sanitarias (Opción Farmacia) de la Junta de Andalucía (A1.4). Impartido por personal funcionario de la Junta de Andalucía y profesionales de la empresa privada con amplia experiencia profesional y docente.   OBJETIVO ...

Leer más

13-12-2010 17:22 - La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la suspensión de comercialización de SITAXENTAN tras la publicación de la nota informativa 15/2010 de medicamentos de uso humano. La suspensión de la comercialización así como de todos los ensayos clínicos en marcha ha sido solicitada por Pfizer (laboratorio titular) debido a la aparición de dos nuevos casos de daño hepático agudo con desenlace mortal. La asociación del uso de sitaxentan y daño hepático es conocida y desde su autoriz ...

Leer más

13-12-2010 13:15 - Immunofortis: "Refuerza de manera natural el sistema inmunitario de su bebé". Denegada la declaración de propiedades saludables "Immunofortis refuerza de manera natural el sistema inmunitario de su bebé". La empresa Danone Baby Nutrition, con arreglo al artículo 14, apartado 1 del Reglamento 1924/2006, presentó solicitud de autorización de declaración de propiedades saludables, para la sustancia IMMUNOFORTIS. ...

Leer más

13-12-2010 8:47 - Declaración denegada: CONTRIBUYE A REDUCIR EL NÚMERO DE SOFOCOS. Reglamento (UE) Nº 1161/2010 de la Comisión de 9 de diciembre de 2010, por el que se deniega la autorización de propiedades saludables en los alimentos distinta de las que se refieren a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños La declaración "Contribuye a reducir el número de sofocos" (Catalgine bouffées de chaleur), no será incluida en la lista de declaraciones perm ...

Leer más

9-12-2010 13:55 - Reunión del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. El anteproyecto de la Ley General de Salud Pública será objeto de valoración entre el Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad con las Comunidades Autónomas en el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS), que se reúne próximamente. Entre los asuntos incluidos en el orden del día, destacar: ...

Leer más

9-12-2010 10:41 - Métodos de ensayo: Sustancias y preparados peligrosos. Publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea (9 de diciembre de 2010) el Reglamento (UE) Nº 1152/2010 de la Comisión de 8 de diciembre de 2010, que modifica, ocn vistas a su adaptación al progreso técnico, el Reglamento (CE) nº 440, por el que se establecen métodos de ensayo de acuerdo con el Reglamento (CE) nº 1907/2006, del Parlamento Europeo y del Consejo relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y ...

Leer más

7-12-2010 13:40 - Retirada de lotes de lentes de contacto. Ampliación de la retirada a nuevos lotes de LENTES DE CONTACTO 1 DAY ACUVUE TRUEYE (NARAFILCON), fabricadas por Johnson&Johnson Vision Care Inc., EEUU Ref. 017/noviembre 2010. La AEMPS publicó el pasado 27 de agosto la Nota de Seguridad (Ref. 013/Agosto 2010) sobre la posible aparición de molestias oculares con la utilización de determinados números de lote de ...

Leer más