20-12-2010 8:39 - El responsable de la puesta en el mercado de productos cosméticos debe enviar la relación de los productos fabricados en España y/o importados en España, junto con los lugares de fabricación y/o importación de los mismos a las autoridades sanitarias de la Comunidad Autónoma donde esté establecida su sede social, antes de su comercialización en el mercado comunitario. Esta relación debe presentarse por duplicado y uno de los ejemplares será trasladado a la Agencia Española del Medicamento y Producto ...

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17-12-2010 18:06 - La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios ha ordenado la retirada del mercado de algunos lotes de GEVRAMYCIN 80 mg al ponerse en el mercado acompañados de prospectos con textos no conformes a los autorizados. Los lotes y productos objeto de la retirada son: GEVRAMYCIN 80 mg 1 vial (NR: 41871, CN: 763706) GEVRAMYCIN 80 mg 100 viales (NR: 41871, CN: 609131) Se trata de un defecto de calidad clase 2 al existir riesgo de que el paciente incumpla el trat ...

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17-12-2010 17:50 - La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios ha ordenado la retirada del mercado de algunos lotes de CELESEMINE grageas y jarabe al ponerse en el mercado acompañados de prospectos con textos no conformes a los autorizados. Los lotes y productos objeto de la retirada son: PRODUCTO LOTE  CADUCIDAD   CELESEMINE GRAGEAS, 15 GRAGEAS (NR: 39455, CN: 699249) CDEA0902A CDEA1001B ...

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17-12-2010 17:32 - La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios ha ordenado la retirada del mercado de algunos lotes de CEDAX cápsulas y polvo para suspensión oral al ponerse en el mercado acompañados de prospectos con textos no conformes a los autorizados. Los lotes y productos objeto de la retirada son: PRODUCTO LOTE  CADUCIDAD CEDAX cápsulas, 6 cápsulas (NR: 59937, CN: 732115) 1001 1002 1003 1004 ...

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17-12-2010 17:14 - Publicada la Nota informativa 17/2010 en la que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre el inicio de la evaluación del perfil de seguridad de los medicamentos que contienen somatropina. La revisión la realizará el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), comité científico de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) constituido por los representantes de todas las agencias nacionales europeas. Esta revisión se ha puesto en marcha una vez se han ...

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17-12-2010 17:06 - Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios dirigida a los profesionales sanitarios en la que se informa de la conclusión del proceso de revisión por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) sobre la toxicidad hepática de sitaxentan. Evaluada toda la información disponible sobre toxicidad hepática asociada a sitaxentan, incluyendo la procedente de los tres casos de daño hepático agudo con ...

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16-12-2010 12:16 - GOMA DE MASCAR (Chewing gum). Publicado el 16 de diciembre de 2010 en el Boletín Oficial del Estado (BOE núm. 305) el Real Decreto 1601/2010, de 26 de noviembre, por el que se aprueban las materias básicas para la elaboración de la goma base del chicle o goma de mascar. El objeto de la norma es aprobar la lista de materias básicas para la elaboración de la goma base del chicle o goma de mascar, los criterios de identidad y pureza de las mismas y el procedimiento de evaluación de nuevas ma ...

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16-12-2010 8:21 - CUERPO SUPERIOR FACULTATIVO DE INSTITUCIONES SANITARIAS DE LA JUNTA DE ANDALUCÍA (Cuerpo A1.4) 1ª Edición del curso de preparación del Cuerpo Superior Facultativa de Instituciones Sanitarias (Opción Farmacia) de la Junta de Andalucía (A1.4). Impartido por personal funcionario de la Junta de Andalucía y profesionales de la empresa privada con amplia experiencia profesional y docente.   OBJETIVO ...

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13-12-2010 17:22 - La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la suspensión de comercialización de SITAXENTAN tras la publicación de la nota informativa 15/2010 de medicamentos de uso humano. La suspensión de la comercialización así como de todos los ensayos clínicos en marcha ha sido solicitada por Pfizer (laboratorio titular) debido a la aparición de dos nuevos casos de daño hepático agudo con desenlace mortal. La asociación del uso de sitaxentan y daño hepático es conocida y desde su autoriz ...

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13-12-2010 13:15 - Immunofortis: "Refuerza de manera natural el sistema inmunitario de su bebé". Denegada la declaración de propiedades saludables "Immunofortis refuerza de manera natural el sistema inmunitario de su bebé". La empresa Danone Baby Nutrition, con arreglo al artículo 14, apartado 1 del Reglamento 1924/2006, presentó solicitud de autorización de declaración de propiedades saludables, para la sustancia IMMUNOFORTIS. ...

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13-12-2010 8:47 - Declaración denegada: CONTRIBUYE A REDUCIR EL NÚMERO DE SOFOCOS. Reglamento (UE) Nº 1161/2010 de la Comisión de 9 de diciembre de 2010, por el que se deniega la autorización de propiedades saludables en los alimentos distinta de las que se refieren a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños La declaración "Contribuye a reducir el número de sofocos" (Catalgine bouffées de chaleur), no será incluida en la lista de declaraciones perm ...

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9-12-2010 13:55 - Reunión del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. El anteproyecto de la Ley General de Salud Pública será objeto de valoración entre el Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad con las Comunidades Autónomas en el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS), que se reúne próximamente. Entre los asuntos incluidos en el orden del día, destacar: ...

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